健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...人体的相关性。在物种差异尚未完全明确的情况下,它是安全性风险最高的一个临床试验。因而,在试验设计和具体实施上要格外慎重。首次临床试验一般以单次、递增的方式给药,其目的是探索人体对新化合物的耐受性,以及新化...
法规文件低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...ēngānquánpíngjiàjìshùyāoqiú基本信息:《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》由国家卫生健康委办公厅于2020年12月31日《国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》(国卫办监督函﹝2020﹞1062号)...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件GBZ 115—2023 低能射线装置放射防护标准
...的第2章);c)在术语和定义中增加了低能射线装置、故障安全设计、X射线管套(见3.1、3.4、3.6),删除了X射线衍射仪和X射线荧光分析仪、射线源、联锁装置、有用线束、源套(见2002年版的3.1、3.3、3.4、3.5、3.7),更改了受照...
词条;法规文件;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;卫生标准中华人民共和国职业病防治法
...。职业病的分类和目录由国务院卫生行政部门会同国务院安全生产监督管理部门、劳动保障行政部门制定、调整并公布。第三条职业病防治工作坚持预防为主、防治结合的方针,建立用人单位负责、行政机关监管、行业自律、职...
法规文件农村义务教育学生营养改善计划食品安全保障管理暂行办法
...guǎnlǐzànxíngbànfǎ《农村义务教育学生营养改善计划食品安全保障管理暂行办法》由中华人民共和国教育部、中国共产党中央委员会宣传部、中华人民共和国国家发展和改革委员会、中华人民共和国监察部、中华人民共和国财政...
法规文件进出口水产品检验检疫监督管理办法
...口水产品检验检疫及监督管理,保障进出口水产品的质量安全,防止动物疫情传入传出国境,保护渔业生产安全和人类健康,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及...
法规文件;管理办法食品添加剂卫生管理办法
...五)省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告;(六)使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料;(七)使用范...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。申请人/...
法规文件GB 1886.64—2015 食品安全国家标准 食品添加剂 焦糖色
...基本信息:中华人民共和国国家标准GB1886.64—2015《食品安全国家标准食品添加剂焦糖色》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年11月13日发布,自2016年05月13日起实施,同时代替GB8817—2001。标准发布通告:关于发布...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准;食品添加剂