保健食品产品技术要求规范
...品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列(见附件1),并按照保健食品产品技术要...
法规文件GBZ/T 240.29—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第29部分:毒物代谢动力学试验
...度和给药剂量,应满足标记的受试样品及其代谢产物活性测定的最低检测限,同位素标记物应具有相对稳定性;c)杂质含量等于或大于2%时,应对杂质的种类和含量进行评价并报告。5.2.2采用非放射的测定方法,其特异性和敏感...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;代谢动力学;毒理学冻干人免疫球蛋白
...定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品注射用A型肉毒毒素
...镜高倍镜下观察,应呈均一的针状或棒状结晶。3.1.2毒力测定:可选择下列一种方法进行。毒力应不低于1.0×106LD50/ml。3.1.2.1本品溶解透析后做适当倍数稀释,按Broff法测定毒力,计算出本品的毒力。即取体重14~16g小鼠5只,每只...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的95.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品人免疫球蛋白
...量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录Ⅴ...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...制品包装规程”及附录IF有关规定。3检定:3.1半成品检定微生物限度:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫG),每1g半成品细菌数不得超过1000个,霉菌和酵母菌数不得超过100个,不得检出大肠埃希菌。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验...
生物制品;疫苗核酸
...属功能性生物大分子)的性质。存在于所有动植物细胞、微生物和病毒、噬菌体内,是生命的最基本物质之一,对生物的生长、遗传、变异等现象都起着重要的决定作用。一般认为,生物进化即始于核酸,因为在所有生命物质中...
生物学漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行)
...表1要求。表1漂白粉、漂粉精类消毒剂消毒效果检测要求微生物类别有效氯含量(mg/L)作用时间(min)杀灭对数值大肠杆菌(8099)*10010≥5.0金黄色葡萄球菌(ATCC6538)*20010≥5.0铜绿假单胞菌(ATCC15442)*20010≥5.0白色念珠菌(ATCC10...
法规文件;技术规范胃蛋白酶颗粒
...小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。微生物限度:取本品照胃蛋白酶项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠN)。效价测定:取装量差异项下的内容...
助消化药