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能力验证
拼音：nénglìyànzhèng英文：proficiencytesting[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]能力验证是指利用实验室间比对确定实验室的检定、校准和检测能力。
通用术语 -
手术电极产品注册技术审查指导原则
...要求GB9706.4-2009IEC60601-2-2：20064医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学实验方法GB/T14233.2-20055医用电器环境要求及试验方法GB/T14710-20096一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-19957消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-199...
法规文件；手术 -
食品相关产品新品种行政许可管理规定
...途及使用条件；（四）生产工艺；（五）质量规格要求、检验方法及检验报告；（六）毒理学安全性评估资料;（七）迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法；（八）国内外允许使用情况的资料或证明文件；（九）其...
法规文件 -
基础护理服务工作规范
...口，有无大小便失禁等，采用与病情相符的整理床单位的方法。3.按需要准备用物及环境，保护患者隐私。4.护士协助活动不便的患者翻身或下床，采用湿扫法清洁并整理床单位。5.操作过程中，注意避免引流管或导管牵拉，密切...
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X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...要技术指标：对产品的主要性能指标的审查，可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要求，检验报告的内容是否齐全又可以通过对产品标准的内容是否齐全来进行审查。因此产品标准的审查是产品主要技术性能指标审...
法规文件 -
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国家药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。第...
法规文件；管理办法 -
医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）
...术职务任职资格，并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。二、标本采集基本...
新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；法规文件；技术指南 -
WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动审核〉等两项推荐性卫生行业标准的通告》（国卫通〔2018〕16号）发布，自2019年03月01日起实施。发布通知：关于发布《临床实验室定量检验结果的自动审...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
安宁疗护实践指南（试行）
...解患者有无尿管、尿路造口等。(4)了解尿常规、血电解质检验结果等。2.操作要点(1)尿量异常的护理。1)记录24小时出入液量和尿比重，监测酸碱平衡和电解质变化，监测体重变化。2)根据尿量异常的情况监测相关并发症的发生。(...
词条；安宁疗护中心；医疗机构管理；法规文件 -
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...提供生产企业资质证明文件、原料执行标准、批准文号、检验报告、购货发票、供货协议等。(二)辅料及包装材料1.中药注射剂用辅料的种类及用量应与国家标准一致。包装材料应与批准的一致。2.注射用辅料、直接接触药品的包...
法规文件