直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...册申请。申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业。进口申请,是指在境外生产的药包材在中国境内上市销售的注册申请。境外申请人应当是在境外合法登记的药包材生产厂商,其进口申请注册,应当由其驻中国境内...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...院抗菌药物医嘱的适宜率均达到75%以上。(六)药品零售企业凭处方销售抗微生物处方药物的比例达到100%;兽药经营企业凭兽医处方销售兽用抗微生物药物的比例达到80%。(七)人类、动物抗微生物药物应用和耐药监测网络覆...
词条;法规文件国家卫生乡镇标准
...,未划定功能区的水质不低于五类。(二十一)区域环境噪声控制良好,声功能区夜间环境质量达标。(二十二)集中式饮用水水源地水质达标。辖区内重点河湖主要控制断面生态流量达标。(二十三)辖区内医疗卫生机构依法...
法规文件;国家卫生乡镇WS/T 395-2012 公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...公共场所集中空调通风系统(以下简称集中空调系统)的设计和竣工验收卫生学评价的技术要求。本标准适用于已投入运行的公共场所集中空调系统,其他场所集中空调系统的卫生学评价参照执行。2规范性引用文件:下列文件...
中华人民共和国卫生行业标准医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...产品,可以被覆盖。(如:双床双管X射线机检测合格,企业又申请单床单管机,且使用的仍是原双床双管机的高压发生器及其它部件,可以被覆盖。)(2)对于不能被覆盖的产品应进行差异检测,检验时执行的标准应根据产品...
法规文件综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)
...建筑设施。2.4新建“平疫结合”区应当从总体规划、建筑设计、机电系统配置上做到“平疫结合”,满足结构、消防、环保、节能等方面的规范、标准要求。在符合平时医疗服务要求的前提下,满足疫情时快速转换、开展疫情救...
医疗机构管理;法规文件药品注册管理办法
...条两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...注册产品标准中经常涉及到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知
...为期半年的药品价格专项检查。检查对象是药品生产经营企业、医疗机构、疾病预防控制中心、血站、药品集中采购平台等单位,检查重点是竞争不充分药品和特殊患者的特殊用药价格,检查内容是上述单位是否存在借药品价格...
医疗机构药品集中采购工作规范
...采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。第三条县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采...
法规文件;工作规范