颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)
...移植所需要的设备、设施。(五)有经GMP认证的层流无菌手术室。1.符合无菌手术条件。2.能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。3.配备有显微外科专用显微镜设备和器械...
公文;医疗技术管理规范全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...设施符合国家有关要求125智能型动物房监控主机126小鼠IVC洁净度:100级227大鼠IVC每套20笼,洁净度:100级428地鼠IVC洁净度:100级229屏障实验台BEIVC洁净度:100级230豚鼠笼架(含笼)431犬笼架(含笼)232多功能兔固定架3033恒温鼠兔...
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...要求≤2a,c阻微生物穿透,湿态IB≥2.8b不要求6.0b,d不要求洁净度,微生物Log10(cfu/dm2)≤2c≤2c≤2c≤2c洁净度,微粒物质IPM≤3.5≤3.5≤3.5≤3.5落絮Log10(落絮计数)≤4.0≤4.0≤4.0≤4.0抗渗水性cmH2O≥20≥10≥100≥10胀破强度,干态kPa...
法规文件;手术心室辅助技术管理规范(2017年版)
...血管外科和心血管内科诊疗科目,有心脏大血管外科专用手术室、心血管造影室和心血管重症监护室。(三)心脏大血管外科。开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上,床位不少于50张,医疗机构每年完成的心脏外科手术病...
公文;医疗技术管理规范外周血管介入诊疗技术管理规范
...周血管介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。(三)介入手术室(造影室)。1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰,有单独的更衣洗手区域。2.配备有数字减影功能的血管造影机,配备心电监护。3....
法规文件GBZ 158—2003 工作场所职业病危害警示标识
...句和文字。本标准适用于可产生职业病危害的工作场所、设备及产品。根据工作场所实际情况,组合使用各类警示标识。2规范性引用文件:下列文件中的条款,通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生急性髓系白血病伴完全缓解临床路径(2016版)
...要时)□其它医嘱主要护理工作□介绍病房环境、设施和设备□入院护理评估□宣教(血液病知识)病情变异记录□无□有,原因:1、2、□无□有,原因:1、2、护士签名医师签名时间住院第3天主要诊疗工作□患者家属签署化...
临床路径;2016年版临床路径生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...08包装储运图示标志GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技术设备的安全GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法YY/T0014-2005半自动生化分析仪YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗...
法规文件安宁疗护中心管理规范(试行)
...实情况进行检查;2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查;3.对重点环节和影响患者安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出控制措施;4.监督、指导安宁疗护中心的医院感染预...
词条;安宁疗护中心;法规文件;医疗机构管理;管理规范WS 399-2012 血液储存要求
...闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。3.6冰冻血浆frozenplasma采用物理的方法在全血的有效期内,将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血,或从新鲜冰冻血浆中分离...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;输血医学;卫生标准