2010年版药典一部附录XVIII
...、异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚等安全性检查项,除功能主治中具有与降血压相关内容的注射剂外,还应考虑设降压物质检查项。由于中药注射剂中致人体发热成分和干扰细菌内毒素检查法的因素复杂多变,一般首选热原检...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XIX
...病史,并进行健康体检(如检查心电图、血压、心率、肝功能、肾功能、肺功能和血常规等),应无异常。特殊药物还需要检查相应的其他指标,如降血糖药物应检查血糖水平。(5)无过敏史,无体位性低血压史。(6)2周前至...
2010年版药典附录冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版)
...及载药(药物涂层球囊,drugcoatedballoon,DCB)治疗等诸多功能。球囊根据设计特性分为顺应性、半顺应性和非顺应性球囊;根据操作特点分为快速交换和整体交换球囊(over-the-wire,OTW);根据特殊功能已从支架问世前的灌注球囊...
词条;手术操作规范;2022年版手术操作规范;冠状动脉球囊成形术与支架植入术GBZ/T 195—2007 有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范
...3.17指定防护因数assignedprotectionfactor,APF一种或一类适宜功能的呼吸防护用品,在适合使用者佩戴且正确使用的前提下,预期能将空气污染物浓度降低的倍数。3.18危害因数hazardfactor空气污染物浓度与国家职业卫生标准规定的浓度...
中华人民共和国国家职业卫生标准药用辅料生产质量管理规范
...厂房、设施及设备进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。第四十三条工艺验证是实现质量保证目标的关键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间测试要求,为工艺验证的顺利进行奠定基础...
法规文件WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...通信平台交互规范WS/T547—2017医院感染管理信息系统基本功能规范WS/T548—2017医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范上述标准自2017年12月1日起施行,原卫生部《关于印发居民健康卡技术规范的通知》(卫办发〔2011〕6...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性的产品。其功能最齐全、结构最复杂、风险最高。2.典型产品的确定可以通过比较同一注册单元内所有产品的技术结构、性能指标和预期用途等相应资料,说明其能够代表本注册单元...
法规文件居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...应用的,应当在备案证书期满前3个月内向注册管理中心提出换证申请。第三十一条卫生部对备案单位和产品采取年审制度。备案单位应在规定时间以书面形式向注册管理中心提出年审申请。第三十二条备案单位须在备案产品的...
群体性不明原因疾病应急处置方案(试行)
...现场存在气割等产生的有害光线时,工作人员应配备相应功能的防护眼镜或面盾。8.2.3疑似化学物泄漏和中毒导致疾病的应急处置防护根据可能的毒源类型和环境状况,选用不同的防护装备。化学物泄露和化学中毒事件将现场分...
手术电极产品注册技术审查指导原则
...产品的预期用途:产品的适用范围应与申报产品的性能、功能相符,并应与临床资料结论一致。手术电极产品的适用范围一般可限定为:1.单极手术电极与高频发生器和/或吸引装置配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。2....
法规文件;手术