蛋白定量(脑脊液)
拼音:dànbáidìngliàng(nǎojǐyè)英文名:protein,quantitative[cerebrospinalfluid]别名:脑脊液蛋白定量正常值:脑池:儿童0.10~0.25g/L(10~25mg/dl)成人0.15~0.25g/L(15~25mg/dl)脑室:0.05~0.15g/L(5~15mg/dl)腰椎:新生儿0.20~1.20g/L(20~120mg/dl)儿童...
化验及医学检查胆固醇酯/总胆固醇比值
...性卵磷酯胆固醇酰基转移酶缺乏。附注:(1)应用自动分析仪时可根据仪器条件及试剂反应情况设计反应程序。自动分析仪要求酶反应快速(最好5min内完成反应)。反应慢的试剂只可用于手工操作,待反应达到终点时再比色。...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定手术电极产品注册技术审查指导原则
...通过对产品的危害、可预见事件序列和危害处境进行全面分析和评价,并有针对性地实施降低风险的技术和管理方面的措施。建议关注下列手术电极产品的常见危害:表2危害类型及形成因素危害类型形成因素能量危害电能手术...
法规文件;手术吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...建及残端或切口的闭合。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;...
法规文件WS/T 416—2013 干扰实验指南
...量。[JJF1001—1998,定义4.7]2.5特异性specificity干扰物存在时分析系统可以正确区分或检测被测量的能力。2.6总分析误差totalanalyticalerror测定值与参考值间的差异。[JCGM200:2008,定义2.16]3干扰实验方案:3.1干扰物对检测结果的影响:3.1...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.产品定性定量分析是否准确;2.危害分析是否全面;3.风险可接收准则,降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度,是否有新的风险产生;4.是否确定了风险管理的范围、规定和人...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.产品定性定量分析是否准确。2.危害分析是否全面。3.风险可接收准则,降低风险的措施及采取措施后风险的可接收程度,是否有新的风险产生。以下依据YY/T0316从各方面列举了产品的危...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,分析和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。主要审查要点包括:1.是否参考YY/T0316-2008附录C和附录E进行产品有关的安全特征判定和风险分析,见附件《医用...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...的粉末颗粒大小及粒度分布、粉末的化学成分及化学性质分析;粉末的X-线衍射图谱。涂层信息:涂层制备工艺、后处理工艺及其特点;涂层的平均孔径、涂层孔隙率以及涂层孔隙参数的测试方法和采用标准;种植体表面涂层100...
法规文件酶免疫技术
...断发展。但酶免疫测定在医学检验中的普及应归功于商品试剂盒和自动或半自动检测仪器的问世。酶免疫测定步骤复杂,试剂制备困难。只有用符合要求的试剂和标准化的操作,才能获得满意的结果。商品ELISA试剂盒中应包含包...
手术