保健食品命名规定
...、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《保健食品注册管理办法(试行)》等有关法律法规、规章规范,制定本规定。第二条本规定适用于在中华人民共和国境内申请注册的保健食品。第三条保健食品命名基本原则:(一...
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...许可证》复印件,以及加盖供货单位原印章的《医疗器械注册证》复印件。上述原材料或者配件属于无菌类产品的,证明文件应当保存至产品有效期届满后一年;没有有效期的,应当保存至产品销售后或者停止销售后三年;属于...
法规文件;管理办法影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...hěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨在给出系统的...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...,提高生物样本分析数据的质量和管理水平。根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》,参照国际规范,制定本指南。第二条药物临床试验生物样本(以下简称生物样本)...
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证;(二)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;(三)销售人员...
法规文件司法鉴定人管理办法
...书无效,并予公告。第二十三条司法鉴定人执业证书每年注册一次,未经注册的不得继续执业。第二十四条司法鉴定人申请司法鉴定执业证书年度注册,应当向原颁发执业证书的司法行政机关(以下简称年度检验机关)提交下列...
法规文件WS/T 790.4—2021 区域卫生信息平台交互标准 第4部分:安全审计服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...tǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。乳房植入体产品注册技术审查指导原则一、前言:乳房植入体作为植入性...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...。第二条本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。下列情况可视同已通过企业质量体系考核:(一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和YY/T0287(或GB/T1...
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