纤维蛋白封闭系统
...与制备凝血酶溶液的器具混用,以免凝胶提前形成。8.冻干人纤维蛋白原溶解时,先将制品及其溶解液的温度平衡至30~37℃,注入该溶解液后静置1~2min,再轻轻转动,至冻干制剂完全溶解,以避免产生泡沫。9.用连接针座牢...
纤维蛋白胶
...与制备凝血酶溶液的器具混用,以免凝胶提前形成。8.冻干人纤维蛋白原溶解时,先将制品及其溶解液的温度平衡至30~37℃,注入该溶解液后静置1~2min,再轻轻转动,至冻干制剂完全溶解,以避免产生泡沫。9.用连接针座牢...
血液系统药物;促凝血药;药物重组人干扰素α1b注射液
...品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品血友病
...者首选FⅧ制剂,包括病毒灭活的人血浆源性FⅧ浓缩剂(冻干人凝血因子Ⅷ)和人基因重组FⅧ制剂。每千克体重输注1单位FⅧ可使体内FⅧ:C提高2%,可依此和需要提升的因子水平计算每次的凝血因子输注量。FⅧ在体内的半衰期为8...
词条;血液系统疾病;疾病;遗传性疾病注射用重组链激酶
...大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组链激酶冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品基因工程
...ngchéng概述基因工程也称为遗传工程、基因拼接技术或DNA重组技术。这种技术是在生物体外,通过对DNA分子进行人工“剪接”和“拼接”,对生物的基因进行改造和重新组合,然后导入受体细胞内进行无性繁殖,使重组基因在受...
生物学重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.4.3规格:每瓶0.5ml或1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含HBsAg10μg;每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg10μg或20μg。2.4.4包装:符合“生物制品包装规程”规定。3检定...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品