关于征求免疫吸附器等产品分类界定意见的函
...,用于去除人体血液中的蛋白或蛋白原。拟作为III类医疗器械管理。 二、细胞分选微珠:与细胞分选系统配合使用,用于在体外去除人体血液或骨髓中的肿瘤细胞,从而达到净化骨髓或外周血、脐带血的目的。拟作为III类医...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规达芬奇机器人手术的护理管理
...辅助下各类手术的顺利进行,提高手术质量,延长设备、器械使用寿命的方法。方法总结本院2010年3月至2011年12月开展61例达芬奇机器人辅助下各类手术的使用情况,设立达芬奇手术机器人专科组,制订管理、操作、保养制度,...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第14期关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知
...贯彻落实《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》(国食药监办〔2003〕22号)要求,做好预防诊断治疗非典型肺炎的医疗器械监督管理工作,现就有关事项通知如下:一、各级药品监督管理部门...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知
...理局,国家药品不良反应监测中心:为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后监管体系,国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日,开展医疗器械不良事件监测试点工作。现将有关...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对影像IP板等产品分类界定意见的函
...一、影像IP板:用于CR系统X光影像的存储,拟作为I类医疗器械管理。 二、同视机:用于对弱视、斜视、立体视眼类缺陷的检查,拟作为I类医疗器械管理。 三、排卵测定器:用于对妇女的唾液进行分析,测定妇女排卵期...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发2001年打击制售假冒伪劣一次性使用医疗器械工作意见的通知
...、自治区、直辖市药品监督管理局: 一次性使用医疗器械生产最大,使用面广,产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全,是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次性使...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规医疗器械注册管理办法(局令第16号)
《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年4月10日起施行。 局长:郑筱萸 二OOO年四月五日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规过氧化氢等离子用于腔镜器械灭菌的管理
...不会形成有毒产物。使用等离子灭菌后,消除了以往浸泡器械导致的手术室空气污染和腔镜器械上有害物残留,对工作人员、环境和手术患者都更加安全。我院腔镜手术量的与日俱增,使腔镜器械使用率大幅度增长。由于缺乏规...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第10期关于举办中美医疗器械质量体系法规和ISO要求培训班的通知
各省(市)药品监督管理局、各医疗器械检验中心、中国医疗器械质量认证中心、国家药品监督管理局医疗器械注册审评中心、医疗器械生产企业代表:经中美双方协商,定于2001年9月10日-13日在昆明市举办“中美医疗器械质量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对止鼾器等产品分类界定意见的函
...治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)医疗器械处: 近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见: 一、非植入式止鼾器:拟作为Ⅱ类医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规