盐酸恩丹西酮片
...为白色或类白色片。 鉴别:(1)取含量均匀度测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在209、248、267、310nm的波长处有最大吸收。(2)取本品的细粉适量,加水适量溶解,滤过。滤液显氯化物...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分氨酚伪麻美那敏
... 性状:白色片 鉴别:取本品适量,照“含量测定”项下方法试验,供试品的各主峰保留时间与对照品的各主峰保留时间一致。 检查:马来酸氯苯那敏含量均匀度:取本品1片,置研钵中研细,加流动相适量,研磨,并...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分盐酸格拉司琼注射液
...,在醋酸乙酯中几乎不溶。 鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。(2)红外光吸收图谱与对照品的图谱一致。(3)水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分关于印发《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的通知
...菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要,保持对邻室的相对正压或相对负压,并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物,并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。 抗生素微...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规氟康唑注射液
...的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录17页)项下操作,在261nm、266nm波长处应有最大吸收。(2)取含量测定项下的溶液,照含量测定项下的方法测定,供试品溶液的主峰保留时间应与氟康唑对照品保留时间一致。 ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分硫酸氯吡格雷片
...1ml中,摇匀)1ml中,表面即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。 检查:有关物质取本品的细粉适量(约相当于硫酸氯吡格雷15mg),加流动相溶解并制成每1ml中含1.5m...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分奥美拉唑肠溶片
...衣片,除去肠溶衣后显类白色。 鉴别:1.取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995版二部附录IVA)测定,在302nm的波长处有最大吸收。2.在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间与对照品色谱峰的保...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分新版药典引领中药产业发展“方向标”
...》2015年版一部目录中共收载药材和饮片618个(不含收载在品种下的饮片标准)、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个。较2010年版药典,2015年版药典的中药标准在安全性、有效性等方面均有所提升。正如国家药典委员...
医药经济;生物技术;技术要闻硝苯地平控释片
...氢氧化钠溶液3~5滴,振摇,溶液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:有关物质避光操作。取本品的细粉适量,加丙酮使成每1ml中含硝苯地平10mg,振摇提...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分阿尼西坦分散片
... 性状:本品为白色或类白色片。 鉴别:在含量测定项下记录色谱图中,供试品溶液主成分色谱峰的保留时间与对照品溶液主成分色谱峰的保留时间应一致。 检查:有关物质取本品的细粉适量,用流动相溶解并定量稀释...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分