清肝利胆口服液
...,滤液回收乙醇,加水至1000ml,搅拌静置,取上清液,加辅料适量,加水调整至1000ml,搅匀,灌封,灭菌,即得。性状:本品为棕红色澄明液体;味苦、甜。鉴别:(1)取本品10ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸...
中成药2010年版药典一部附录Ⅱ
...分或混合组分,用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有...
2010年版药典附录地高辛口服溶液
...100μl注入液相色谱仪,记录色谱图,洋地黄毒苷峰与相邻辅料峰的分离度应符合要求。理论板数按地高辛峰计算不低于2000。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图...
强心药药材炮制通则
...求煅红,但须使结晶水蒸发尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。煅淬将净药材煅至红透时,立即投入规定的液体辅料中,淬酥(如不酥,可反复煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。4.制炭制炭时应“存性”,并防止灰化。...
布洛芬口服波
...,分三次服用。或遵医嘱。标示量:类别:解热镇痛药。制剂:小儿口服,每日每公斤体重2ml,分三次服用。或遵医嘱。规格:10ml∶0.1g贮藏:密封,在阴凉处保存。有效期:暂定一年半。
化学药物稳定性研究技术指导原则
...定性研究中,原料药的批量应达到中试规模的要求。口服固体制剂如片剂、胶囊应为10000个制剂单位左右。大体积包装的制剂(如静脉输液等)的批量至少应为稳定性试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量,视具体...
法规文件乳酸钙口服溶液
...单位不得仿制。标示量:应为标示量的95.0~105.0%类别:制剂:一日0.25g~1.2g(以Ca计),分次服用,根据人体需要及膳食钙的供给情况酌情进行补充,或遵医嘱。中华人民共和国国家药品监督管理局发布北京市药品检验所审核国...
蛋白琥珀酸铁口服溶液
...而在pH较高时(pH7.5-8)又重新变为可溶性物质。此外,该制剂不被胃蛋白酶消化,在中性pH值时则被胰蛋白酶水解。本品所含的铁受蛋白膜的保护,因此不会造成胃黏膜损伤并在十二指肠内开始释放,而且一般不会产生胃肠耐受...
左卡尼汀口服溶液
...:含左卡尼汀(C7H15NO3)应为标示量的90.0~110.0%。类别:制剂:规格:10ml:1g。贮藏:遮光密封保存。有效期:暂定二年。
联苯双酯口服混悬液
...用。标示量:应为标示量的90.0-110.0%。类别:抗肝炎药。制剂:口服,一次10-20ml,一日3次,若分层,用前振摇均匀后服用。规格:10ml∶25mg贮藏:遮光,密封,阴凉处保存。有效期:暂定一年。