零期临床试验有望全面革新新药研制过程

...科学家于6月3日成功地完成了世界上首次新药第零期临床试验。这种名为ABT－888的新药由世界百强公司之一、美国雅培制药（AbbottLaboratories）研制开发，用于治疗多种晚期癌症，其设计原理是关闭一种名为PARP的蛋白作用，这种蛋...

国内外木薯产业发展现状及趋势分析

...，达1600万吨，以玉米淀粉为主，主要用于生产淀粉糖和变性淀粉；欧盟淀粉产量为400多万吨，主要品种是马铃薯淀粉、小麦淀粉和玉米淀粉，用于加工淀粉糖、变性淀粉、山梨醇及其它各类淀加工产品；日本淀粉产量为200多万...

彗星试验和微核试验测试广州市颗粒物有机组份遗传毒性

【摘要】目的比较彗星试验和微核试验测试颗粒物提取物遗传毒性的敏感性。方法采集广州市总悬浮颗粒物(TSP)和可吸入颗粒物(PM10)样品，用彗星试验(Cometassay)和微核试验方法（CBMN，CellBlockedMicronucleus）评价广州市大气颗粒物中...

第五十二章　新药的审批、生产和技术转让

...间，生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性，原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不确切者，由卫生部决定停止生产、销售和使用。　　新药试产期满，由生产单位汇总有关方面材料，向省卫生厅（局...

临床试验人群多样化势在必行，药企如何应对？

在几十年的拖沓之后，FDA告知制药商，很快就会要求临床试验扩大入选范围，以便保证性别平衡、文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免，制药行业需要面对这一需求，主动设计临床试验，使之更加符合候选药物...

风湿患者疑因惠氏制药试验新药患胃癌致死

商女士参加了一项治疗类风湿病的新药试验，试验完成一个月后，她被查出胃癌晚期，不久去世。因此前有过用药者出现癌症的先例，商女士的家属认为其死亡与药物试验有关，将北大人民医院和惠氏制药有限公司告上法院，索...

第二节　补体结合试验

第二节　补体结合试验　　补体结合试验（complementfixationtest，CFT）是用免疫溶血机制做指示系统，来检测另一反应系统抗原或抗体的试验。早在1906年Wasermann就将其应用于梅毒的诊断，即著名的华氏反应。这一传统的试验经不断...

RPR与TPPA联合检测在梅毒诊断和疗效观察中应用价值

...有重要意义。近年来烟台毓璜顶医院采取RPR作为梅毒筛查试验，TPPA作为梅毒确认试验。为了评价RPR和TP-PA联合检测在梅毒诊断和疗效观察中的应用价值，笔者对各检测对象分别进行了RPR和TPPA检测，并对部分患者进行了RPR滴度和TP...

人类遗传物质中首次发现前核小体

...在人类遗传物质中发现了一种新物质并将其命名为“前核小体”。科学家们认为，这种新物质是位于染色质和核小体之间的中间物质，新发现有望让生物教科书小小地“变脸”。相关研究发表在8月19日的《分子细胞》杂志上。染...

泰国推行的艾滋疫苗人体试验计划最终失败

泰国卫生部和美国医药公司在泰国推行的艾滋病疫苗人体试验计划失败，结果，2546名接受试验人员，患病者无病情好转，106名未患艾滋病的自愿人员反因接受疫苗而染上艾滋病毒。这项结果是与泰国卫生部合作的美国瓦克斯根...