新药(中药制剂)申报资料
...,选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 (四)药品使用(试用)说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味(成分)、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报关于中药品种保护有关事宜的通知
...出延长保护期的申请,并报送相关资料。 五、此前由卫生部、国家药品监督管理局及国家中药品种保护审评委员会发布的有关中药品种保护的文件规定与本通知及《条例》规定不一致的,一律按本通知及《条例》规定执行。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于国家中药品种保护审评委员会办公室主要职责内设机构和人员编制规定的通知
...有关协会: 根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局管理的批复》(中编办字[1998]32号),国家中药品种保护审评委员会为国家药品监督管理局直属事业单位...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规海西地区药品检验质量分析
...不合格率为50.00%,到2004年不合格率已降至14.29%。 (3)中药材的不合格率在23.81%~43.75%之间,多年来一直居高不下,其原因一是中药材大部分通过性状鉴别即可初步判定真伪,抽验的针对性较强;二是对药材的贮藏养护不重视...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第17期2010年新版药典增加收载品种40%
...。 此次新版药典进一步扩大了收载范围,基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。特别值得一提的是,新版药典内容做了一些调整:一是基本覆盖了新颁布实施的...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于对中药材生产企业情况进行调查的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范对中药材生产的管理,国家药品监督管理局于2002年4月17日以第32号局长令发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP),为全面了解全国中药材种植(养殖)情况...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规薄层色谱法对蒙药斯日西胶囊质量研究
...国药典,一部.北京:化学工业出版社,2005,附录31,21.3卫生部.中华人民共和国卫生部药品标准:蒙药分册.北京:人民卫生出版社,1998,140.(本文编辑:林剑雷)作者单位:1010017呼和浩特,内蒙古自治区医院2010020呼和浩特,...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2009年第7卷第3期正确认识中药不良反应
...因做一概述。1对中药不良反应的认识存在两大误区我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定:“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2008年第6卷第2期机遇与挑战并存中医药如何在金砖国家“掘金”
中药国际贸易可分为四种形态:中药材、中药饮片与配方颗粒、植物提取物,以及中成药。由于中成药的组分、生产制造和临床应用最能体现和反映中医药理论和中医药文化,且中成药一般需要在中医临床指导下来使用,因此中...
医药经济;生物技术;技术要闻中药国际化标准应先行
...了年销售额270亿美元的欧洲市场之外。 事实上,中国卫生部近几年已经颁布了中药种植、生产、临床试验和非临床试验等多方面的管理规范,目前正在推广之中。英国中药批发商时珍公司在中国设有生产基地。该公司总裁许...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药