WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...息:ICS11.080C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T649—2019《医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求》(Hygienicrequirementformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizers)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月30日《关于发布〈...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌可降解合成高分子
...、聚原酸酯、聚碳酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯等。化学合成医用可降解高分子中研究最多、应用最广的是脂肪聚酯,尤其是聚羟基乙酸(PGA),聚乳酸(PLA),聚ε—已内配(PCL)及其共聚物。大量的研究表明,其具有良好的生物相容性和...
WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...:ICS13.280C57中华人民共和国国家职业卫生标准WS674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》(Specificationfortestingofqualitycontrolinmedicallinearaccelerator)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年04月03日《关于发布《职业性...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...产品相关的常用标准如下:表1相关产品标准GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求》GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《...
法规文件发热门诊建筑装备技术导则(试行)
...身安全等所造成的影响程度进行合理分级。3.2.6发热门诊医用气体系统应当设置医用氧气、医用真空系统,宜设置医用空气系统。四、废弃物处理:4.1发热门诊的污水、污物等废弃物应当严格消毒,确保符合《医疗废物管理条例...
医疗机构管理脑脊液漏
...织电灼后推入骨缝内,如为窦壁则推入窦腔,再用骨蜡或医用凝胶封闭颅骨裂口。然后,密切缝合或修补硬脑膜上的破孔。通常多用颞肌筋膜、骨膜或帽状腱膜作为修补片,缝合务求严密完善。若漏口较大或经硬脑膜外有困难时...
疾病北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...洁牙设备,常用名称为超声洁牙机。如果超声洁牙设备为医用电气系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用名称。依据YY0324-2008标准,其产品名称应为...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...产品应适用的标准:1.适用的国家标准、行业标准YY0068医用硬管内窥镜通用技术条件YY0071直肠,乙状结肠窥镜YY91083纤维导光膀胱镜YY91075子宫腔内窥镜YY0076金属制件的镀层分类技术条件YY91055医疗器械油漆涂层分类、技术条件GB11244...
法规文件