化学药物杂质研究的技术指导原则
...究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应...
法规文件GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
...卫生标准GBZ/T240.17—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...用的有机溶剂对之前使用的溶剂的影响,中间体的纯化方法、干燥条件,终产品精制方法和条件等等。2.1.1合成路线由于有机化学反应及后处理工艺的复杂性,对于在得到终产物之前的第几步工艺中使用的溶剂可能在终产物中残...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅺ
...培养7日,用革兰染色法涂片镜检,应有芽孢85%以上。用灭菌水将芽孢洗下,在65℃加热30分钟,备用。短小芽孢杆菌(Bacilluspumilus)悬液取短小芽孢杆菌(CMCC(B)63202]的营养琼脂斜面培养物,照上述方法制备。金黄色葡萄球菌...
2010年版药典附录手术室物品监测标准及采样规范
...shǒushùshìwùpǐnjiāncèbiāozhǔnjícǎiyàngguīfàn手术室消毒灭菌效果监测标准1.手术室消毒灭菌合格率标准凡经压力蒸气、煮沸、化学药液浸泡,熏蒸消毒灭菌的物品,如器械、敷料、橡胶、玻璃、不绣钢或搪瓷类罐、盒等器皿类...
手术GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
...卫生标准GBZ/T240.20-2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第20部分:亚慢性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals-Part20:Subchronicinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月0...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
...卫生标准GBZ/T240.5—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part5:Acuteeyeirritation/corrosiontest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;眼刺激性/腐蚀性无菌检查法
...滤清,按量加入葡萄糖和刃天青溶液,摇匀,调节pH值使灭菌后为7.1±0.2,分装,115℃灭菌30分钟。在无菌检查接种前,培养基指示剂氧化层的颜色不得超过培养基深度约1/5。否则,须经水浴煮沸加热,只限加热一次。2.霉菌培养基胨5...
GBZ 78—2010 职业性化学源性猝死诊断标准
...代替GBZ78—2002。前言:根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。本标准的第5章为推荐性的,其余为强制性的。本标准代替GBZ78—2002《职业性急性化学源性猝死诊断标准》。自本标准实施之日起,GBZ78—2002同时废止。...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理职业性急性化学物中毒性心脏病
拼音:zhíyèxìngjíxìnghuàxuéwùzhòngdúxìngxīnzàngbìng英文:occupationalacutetoxiccardiopathycausedbychemicals[GBZ74—2009职业性急性化学物中毒性心脏病诊断标准]概述:职业性急性化学物中毒性心脏病是在各种职业性急性化学物中毒的过程中...
职业卫生;职业病诊断与处理;疾病