药用干燥剂基本知识
... 干燥剂的用量取决于多方面的因素:干燥空间的大小,包装材料的性能,包装物品的存放环境,密封时的大气条件,包装物品的保质期,包装的密封程度等等。当我们为客户设计干燥剂用量时,我们需事先了解以上情况后才能...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;采收与初加工新版GMP效应使药包材产业升级风紧
...其原辅料、配件等产品的创新升级已成燃眉之急。而药品包装材料选用不当会导致药物活性成分的污染、吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的毒副作用。“现阶段企业对药包材与药品相容性的认识与研究还...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知
...岗位的洁净级别应为100级,稀配、滤过和直接接触药品的包装材料的最终处理岗位为10000级,浓配、称量、配料等岗位应为10万级。 17、配制前,制剂室主要的操作工作台必须用物理的或化学的方法进行清洁、消毒或灭菌。不...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规力菲克药业筛选齐多夫定注射液处方及工艺
...ovudine)理化性质和同类药物的注射剂处方要求,以pH值和包装材料为筛选对象,按照2005版《中国药典》相关要求,筛选出齐多夫定注射液处方及工艺。 齐多夫定是第一个上市的用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的新药...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知
...品种、规格、批号分别存放。 4-3物料符合药品标准、包装材料标准或其他有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。 *4-4生产制剂用的原料药必须符合药品标准。 4-5原料、辅料按批取样检验。 4-6(原料药专项...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药饮片质量问题原因扫描
...出有质量问题的饮片,监管部门也无法追究查处。饮片的包装材料和容器质量关难控制按规定,直接接触药品的包装材料和容器应由药品监管部门在审批药品时一并审批,但目前大部分饮片没有实施批准文号管理、审批包装也就...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知
...托,使用境内或境外生产的原料药、辅料、裸包装制剂或包装材料等,按照其提供的处方、生产工艺、质量标准及包装标签等要求,生产或包装药品并全部出口到特定国家或地区的过程。其中使用境外生产的原料药、辅料、裸包...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品质量管理技术
...原辅材料的采购与仓储管理一、采购二、仓储管理第三节包装材料管理一、包装材料的概念与分类二、标签、说明书的管理思考题第七章卫生管理第八章验证第九章生产管理第十章质量管理第十一章产品销售与售后服务第十二章...
医源资料库;医源书店;药学街头食品卫生管理暂行办法
...物;出售时,必须使用专用工具取货,并附带清洁无毒的包装材料,防止食品污染。 (五)具备食具清洗消毒条件(自备或使用集中消毒设施)或使用一次性使用餐具;流动摊位应使用一次性使用餐具。 (六)餐具和切...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规谈医院中药制剂的染菌因素及防菌、灭菌措施
...药厂大规模生产不同,工作环境、机械设备、辅料用具、包装材料等较为简陋,手工操作比重大,污染机会较多,最终造成细菌污染大大超过药品卫生标准。近年来我院制剂室为保证产品质量,开展了对中药制剂防菌灭菌的研究...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第6期;药物与临床