治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则一、引言:本指导原则仅针对如何证明一种新的治疗2型糖尿病的药物不会造成不可接受的心血管风险的...
法规文件化妆品中过氧化氢的检测方法
...测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中过氧化氢的检测方法1适用范围:本方法规定了采用高效液相色谱法测定化妆品中过氧化氢(CAS:7722-84-1)含量的方法。本方法适用于染发...
餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年6月30日国食药监食[2011]294号发布,自2011年6月30日起实施。餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法第一章总则:第一条为规范餐饮服务食品安全监督执法过程中快速检测方法的使...
精神药品品种目录(2013年版)
...人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日食药监药化监〔2013〕230号发布,自2014年1月1日起施行。精神药品品种目录(2013年版)第一类:序号中文名英文名CAS号备注1布苯丙胺Brolamfetamine64638-07-9DOB2卡西酮Cathinone71031-15-...
药品;法规文件甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年7月20日甘食药监市〔2009〕246号印发,自2009年8月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定第一条遵循合理布局,有利于药品经营规模化、集约化发...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声多普勒胎儿监护仪产品的技术审评工作,帮助审评人员增进对...
法规文件药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发,自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则第一章总则:第一条为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权,准确适用《行...
法规文件骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范骨科外固定支架产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原...
法规文件药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年8月13日国食药监办[2012]219号印发,自2012年10月1日起施行。药品安全“黑名单”管理规定(试行)第一条为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理,推进诚信体系建设,完善行业禁入...
法规文件化妆品中补骨脂特征成分补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮的检测方法
...测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中补骨脂特征成分补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮的检测方法1适用范围:本方法规定了用高效液相色谱法定性检...