变化主因分析
...英文:key-factoranalysis变化主因分析指寻找居住在某个区域的种群从一个世代到另一个世代的数量变化的主要原因以及主要原因作用下的发育阶段的方法。莫里斯(R.F.Moris,1959)指出,这种变化的主因(key-factor)是对种群起作...
生物学手术电极产品注册技术审查指导原则
...员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术...
法规文件;手术2010年版药典一部附录XVI
...合预定标准,确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定(性能确认)。(5)汇总并完善各种文件和记录,撰写验证报告。日常生产中,应对灭菌程序的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体...
2010年版药典附录Wylie分析法
...:WyliefènxīfǎWylie分析法是对牙颌面形态结构深度及高度的测量。所有的测量主要是线距的测量。面部深度测量以蝶鞍点作为测量座标,以眼耳平面为基准平面,由蝶鞍中心和所要测量的各标志点向眼耳平面作垂线,测量标志点...
2010年版药典三部附录XV
...合预定标准,确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定(性能确认)。(5)汇总并完善各种文件和记录,撰写验证报告。日常生产中,应对灭菌程序的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、温度、灭菌气体...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...合预定标准,确定经灭菌物品的无菌保证水平符合规定(性能确认)。(5)汇总并完善各种文件和记录,撰写验证报告。日常生产中,应对灭菌程序的运行情况进行监控,确认关键参数(如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体...
2010年版药典附录单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...做好登记。3.4试剂的验证:3.4.1试剂投入使用前应当进行性能验证。3.4.2验证内容3.4.2.1定性检测试剂①试剂盒对照品:按照试剂盒说明书要求检测试剂盒内的阴性和阳性对照品,依据试剂盒要求进行检测结果判定,检测结果符合...
词条;献血;献血管理;血液成分单采接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...地了解产品概况,包括产品的研发思路、生产过程、各项性能指标的确定依据等重要内容,为产品设计的合理性、产品安全性提供初步判断的依据。接触镜护理产品申请人/生产企业对研发接触镜的便捷护理程序应慎重考虑。接...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件Moyer预测分析法
...eryùcèfènxīfǎ起源1958年Moyer报道,天然牙列中一些牙之间的牙冠宽度存在明显的相关性。他提出用下颌恒切牙的牙冠宽度总和来预测替牙列期未萌出的上下颌尖牙与前磨牙牙冠宽度的方法。此法简单、可靠性大。根据Moyer提出的...