内镜清洗消毒技术操作规范
...;(二)支气管镜浸泡不少于20分钟;(三)结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。第十九条需要灭菌的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时,必须浸泡10小时。第二十条当日不再继续使用的胃镜、肠...
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...成:氧化锆瓷块主要成分为:氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物。材料成分(重量百分比)一般为:氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3):≥99%;氧化钇(Y2O3):4.5%~6.0%;氧化铪(HfO2):≤5%;氧化铝(Al2O3):...
法规文件足月胎膜早破行阴道分娩临床路径(2019年版)
...月)疾病编码。2.无阴道分娩禁忌证。3.当患者同时具有其他疾病诊断,但在住院期间不需特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。(六)入院后第1天:1.必需的检查项目:(1)血常规、尿常规。(2)...
临床路径;2019年版临床路径;妇产科临床路径产科一般护理常规
...做直肠指诊了解宫口开张大小(有阴道流血者不查),后行其他检查。5.按病情分配床位,有传染性疾病或感染的产妇须进行隔离。6.来院途中分娩者,入院后应立即进行新生儿脐带及产妇会阴部消毒处理。需要时,给母婴各注...
WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...身上移除。A.1.4除颤过程不能接触金属部件、患者病床和其他在场人员。A.1.5除颤电极板不能接触其他连接患者的电极或金属部件,电极板不能短接或对空气放电。A.1.6使用仪器自带标准附件,及时清除除颤电极板的锈蚀斑点,确...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械手术室器械物品的使用和保养
...物品要有专人负责,每日交接班。4.急救用物不外借。其他物品外借时应经负责人员许可并登记于借物本上。院外借物须经医务处批准。器械保养1.一般金属器械的保养术中应有的放矢选择器械并合理使用,不得随意投掷,保...
手术一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...注册申报时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段,骗取无菌器械产品注册证书的,依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。第三十五条医疗机构使用无《医疗器械产品注册证》、无合格证明、过期、...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...序文件、技术文件、作业指导书和记录,以及法规要求的其他文件。质量手册应当对生产企业的质量管理体系作出承诺和规定。第十一条生产企业应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验...
法规文件痉挛与肌张力评定
...适应证如下:1.失用性肌肉功能障碍由制动、运动减少或其他原因引起的肌肉失用性改变,导致肌肉功能障碍。2.肌源性肌肉功能障碍肌肉病变引起的肌肉萎缩或肌力减弱。3.神经源性肌肉功能障碍由神经病变引起的肌肉功能障碍...
医疗技术名吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...定的功能或者增加器械的安全有效性,制造商会增加一些其他组成。如用来固定被吻合组织的定位针,用来防止二次击发的保险机关以及调节螺母等等。以下将分别介绍。2.典型吻合器产品结构示意图(1)一次性使用管型(消化...
法规文件