关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神,深入开展食品药品放心工程,进一步加强对疫苗质量的监督管理,保障人民用药安全有效,我局决定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于临时调整药品GMP认证和药品委托生产受理方式的通知
各有关单位:鉴于我国局部地区发生非典型肺炎疫情,为控制疾病的传播、减轻预防工作压力,我司对药品GMP认证及药品委托生产受理方式做出如下临时调整:自2003年4月21日起,暂停执行安全监管司原定的每周三、五上午受理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 随着我国对外贸易的不断扩大,药品的出口也在逐年增加。在药品出口的过程中,按照国际贸易惯例,进口国的药品监督管理部门及进口商要求我国出口药品企业提供由政府主管部门...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强医疗器械生产企业日常监督,保障医疗器械的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》,我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对无菌医疗器械和植入医疗器械生产企业质量管理状况及相关监管情况进行调查的通知
根据医疗器械生产质量管理规范(GMP)制定和实施规划,医疗器械GMP无菌医疗器械与植入性医疗器械实施指南的初稿已经完成,即将开始实施试点工作。为全面掌握有关生产企业和相关监管情况,保证试点工作的顺利展开,我司...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知
...如下: 一、各地药品监督管理部门要根据我局下发的关于药品分类管理的各项规定和要求,结合本地区实际情况,制定具体的药品分类管理流通实施方案。未成立药品监督管理局的省(区、市),要明确牵头部门,药政、医药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)
...剂配制质量管理规范》和质量体系运行情况,按照本办法关于设立医疗机构制剂室的条件和程序进行审查,在《医疗机构制剂许可证》有效期届满前作出是否准予换证的决定。符合规定准予换证的,收回原证,换发新证;不符合...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对β-内酰胺类药品生产质量管理意见的函
...民用药的安全有效,我司组织有关专家论证,并起草了《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(征求意见稿)(见附件)。现征求你局意见,请于2006年4月20日前将意见反馈我司。 附件:关于加强β-内酰胺类药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规戒毒药品管理办法(局令第11号)
...民共和国药品管理法》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关规定,制定本办法。第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了认真贯彻落实我局“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,在确保药品质量可控、安全有效的前提下,鼓励以企业为主体的技术创新,为此,...
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