肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...括受肝脏影响的内源性物质如胆红素和白蛋白,或功能性指标如凝血酶原时间,或肝脏对标记底物[如安替比林(Figgetal.,1995)、吲哚菁绿(ICG)(Figgetal.,1995)、单乙基甘氨酸二甲代苯胺(MEGX)(Testaetal.,1997)和半乳糖]的清...
法规文件WS/T 636—2018 核和辐射事故医学应急演练导则
...职业病防治院、江苏省疾病预防控制中心、北京大学第三医院、上海市肺科医院、广东省职业病防治院。本标准主要起草人:秦斌、问清华、王海军、张伟、余宁乐、张照辉、徐孝华、杨宇华、冒煦、袁龙。标准正文:核和辐射...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;核事故;辐射事故医院处方点评管理规范(试行)
《医院处方点评管理规范(试行)》由卫生部于2010年2月20日卫医管发〔2010〕28号印发。医院处方点评管理规范(试行)第一章总则第一条为规范医院处方点评工作,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《药品管...
法规文件;管理规范心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标(2021年版)
...的急性STEMI患者数/同期急性STEMI患者总数×100%意义:评价医院对急性STEMI患者检查评估的及时性、规范性。说明:到院指到达急诊或门诊(下同)。指标二、急性STEMI患者到院1小时内阿司匹林治疗率(CVD-STEMI-02):定义:单位时...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则,其中,对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。为达到控制质量的目的,需要多角度、多层面来控制药品质量,也就是说要对药物进行多个项目...
法规文件GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
...能如凝血时间、凝血酶原时间、凝血激酶时间或血小板等指标。血液标本应在专用实验室采取,并在适当条件下储存。6.8.2临床血液生化检查:在试验结束时进行。检查指标主要包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验健康教育专业机构绩效考核办法(试行)
...循量化考核原则,制订绩效考核标准。考核标准中的考核指标分为两类:(1)基本指标,用于考核各级健康教育专业机构履行基本职能的情况和工作成效,各级健康教育专业机构使用不同的考核标准,详见附表1。(2)加分指标...
法规文件医疗卫生机构医学装备管理办法
...在本机构范围内调剂使用。第五章处置管理:第四十二条公立医疗卫生机构处置医学装备,应当按照国有资产处置管理有关规定,严格履行审批手续,未经批准不得自行处理。处置海关监管期内的进口免税医学装备,须按照海关...
法规文件;管理办法抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...目的和计划分析内容的不同而有所差异。应收集主要疗效指标的重要预后数据。研究方案应规定所收集的基线资料,这些基线资料应足以反映研究人群的临床特征,以评价随机化是否成功保证了重要预后参数组间平衡,并为可能...
法规文件GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
...化则应对所有动物进行检查。6.8.2血常规检查和其他血液指标检查:至少应在染毒结束时进行,必要时应在染毒中期也进行检查。如设立附加组,染毒结束时如有异常的指标,附加组追踪观察结束时应进行检查。测定指标至少应...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学