转基因食品卫生管理办法
...潜在性健康危害。第五条转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。第六条转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。转基因食品的生产经营者应当保证所生产经营的转基因食品的...
法规文件WS/T 401—2023 献血场所配置标准
...场所医务人员执业资格的要求(见8.1),更改了开展单采成分血的献血场所的人员配置要求(见8.2,2012版的8.4);——增加了工作区域操作面照度及新建或改建的固定献血场所投入使用前应达到的相关技术要求(见9.1.1、9.1.2)...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理药用辅料生产质量管理规范
...yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《药用辅料生产质量管理规范》由国家食品药品监督管理局于2006年3月23日发布。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药...
法规文件丸剂
...水蜜丸。微丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂。中药丸剂的质量要求:生产与贮藏:丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、除另有规定外,供制丸剂用的药粉,应通过六号筛或五号筛。二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型药品生产质量管理规范(1998年修订)
...hēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(1998niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自1999年8月1日起施行。药品生产质量管理规范(1998年修订)第一章总则:第一条根据...
法规文件食品相关产品新品种申报与受理规定
...技术必要性、用途及使用条件;(四)生产工艺;(五)质量规格要求、检验方法及检验报告;(六)毒理学安全性评估资料;(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;(八)国内外允许使用情况的资料或证明...
法规文件同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发。《同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)》明确了医疗机构及其医师开展同种胰岛移植技术应当满足的基本条件:...
公文;医疗技术管理规范药品生产质量管理规范(2010年修订)
...hēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定,具体...
法规文件职业病诊断质量控制规范
...bìngzhěnduànzhìliàngkòngzhìguīfàn基本信息:《职业病诊断质量控制规范》由国家卫生健康委办公厅于2021年4月8日《国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业病诊断与鉴定管理办法的通知》(国卫办职健函〔2021〕173号)发布,自...
词条;法规文件;职业卫生;职业病单采血浆站基本标准(2021年版)
...健康委:为进一步加强单采血浆站管理,提升单采血浆站质量标准及要求,确保血浆质量和献血浆者安全,我们对2000年印发的《单采血浆站基本标准》(卫医发〔2000〕424号)进行了修订。现将修订后的《单采血浆站基本标准(2...
法规文件;单采血浆站