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医疗机构临床用血管理办法
...华人民共和国献血法》，制定本办法。第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为...
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肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...光光度计，在医学实验室进行肌酸激酶定量检验所使用的临床化学体外诊断试剂（盒）。本规范不适用于干式肌酸激酶测定试剂（盒）。依据《体外诊断试剂注册管理办法》（试行）肌酸激酶测定试剂盒管理类别为Ⅱ类，分类代...
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超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...》为依据。产品的主要技术指标及工作原理的制定征求了全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会的意见，并在一定范围内召开了专家咨询会和多次集体讨论，本内容主要依据现行有效的行业标准YY0460-20...
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WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...准正文：呼吸机安全管理1范围：本标准规定了医疗机构临床治疗使用的呼吸机在临床使用前及使用期间的安全管理要求，包括操作人员、性能检测、临床使用、应急调配、维护保养等的管理和技术要求。本标准适用于各医疗机...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；呼吸机 -
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）
...īlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）第一章总则：第一条为加...
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预防与控制医院感染行动计划（2012-2015年）
...发生率，提高医疗质量和保障医疗安全。——到2015年，全国所有三级医院和二级医院加强医院感染重点部门、重点环节的医院感染管理，落实相关防控措施，突出重点、科学防控，切实提高医院感染预防与控制工作的执行力。...
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WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...委2021年8月27日前言：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理...
词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
食用植物油卫生管理办法
...油厂卫生规范》。第四条各生产加工单位必须对成品进行检验，符合GB2716《食用植物油卫生标准》后方可出厂销售。第五条采购食用植物油必须索取卫生合格证或化验单，不符合《食用植物油卫生标准》的不得销售。第六条生产...
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流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...的方法对流感病人进行病情监测或疗效观察，并无合理的临床指导意义，甚至可能导致错误的医学解释，误导用药量的增减或其他诊疗措施，因此，不建议企业研发流感病毒核酸的定量检测试剂。在注册申报资料中，流感病毒的...
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三级医院评审标准（2020 年版）
...来源：（1）国家医疗质量管理与控制信息网（NCIS）（2）全国医院质量监测系统（HQMS）（3）各省级相关数据收集系统一、医疗服务能力：（一）收治病种数量（ICD-10四位亚目数量）（二）住院术种数量（ICD-9-CM-3四位亚目数量）...
法规文件；医疗机构管理