超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...拟配合使用的设备或部件,并应对接口进行描述。1.2接触患者(孕妇)的材料应有直接接触或间接接触患者(孕妇)的材料的组成清单,应提供所有材料的商品名称和基本成分名称(如聚乙烯、聚碳酸酯等)。应根据GB/T16886等标...
法规文件质子和重离子加速器放射治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...符合率:定义:符合质子或重离子放射治疗临床适应证的患者例次数占同期质子或重离子放射治疗总例次数的比例。计算公式:意义:反映医疗机构质子或重离子放射治疗的规范性。二、病理诊断率:定义:实施质子或重离子放...
公文;医疗技术质量控制指标医院感染管理办法释义
...责任,医疗机构的各个部门和全体工作人员都必须为降低患者以及自身发生感染的危险性而通力合作。由于医院感染的预防与控制具有涉及多环节、多领域、多学科的特点,因此,医疗机构必须加强管理,有目标、有组织、有计...
医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...务联动。通过数据接口方式实现医院管理、医疗、护理、患者服务等主要管理系统(如会计、收费、医嘱等系统)数据交换。管理流程中,信息系统实现至少1项业务数据的核对与关联检查功能。(六)5级:初步建立医院智慧管...
词条;法规文件;医疗机构管理牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...产生的温度。放松脚控开关,机头停止旋转。医师可根据患者病情,选择高速或低速手机。有些牙科综合治疗机已采用计算机程序控制上述各项功能。其工作原理见图4。(四)产品作用机理:因该产品为非直接治疗类医疗器械...
法规文件发热门诊建筑装备技术导则(试行)
...相对隔离,并宜临近急诊,设立相对独立的出入口,便于患者筛查、转运。2.1.2有条件的发热门诊宜预留室外场地及设备管线条件,为以后快速扩建、转运等提供基础条件。2.1.3设有发热门诊和发热筛查点的医疗机构,院区主入...
医疗机构管理腹部脂肪堆积临床路径(2016年版)
...径标准。:1.符合上述临床表现无全身和局部并发疾病的患者可以进入路径。2.有高血压、糖尿病等慢性疾病的患者,各项指标控制在正常范围的,也可以进入路径。3.对于曾经做过腹部脂肪抽吸的患者,如果脂肪堆积仍较明显,...
临床路径;2016年版临床路径体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范
...径,通过膜式氧合器在体外将血液氧合,再泵入体内,对患者进行心/肺功能支持的技术。不包括为维护捐献器官功能而对人体器官捐献人采用的ECMO技术。一、医疗机构基本要求:(一)医疗机构开展ECMO技术应当与其功能、任务...
医疗机构管理;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...料;(六)开展药品不良反应报告和监测的院内宣传,为患者提供用药咨询和指导;(七)建立并保存药品不良反应报告和监测档案。第十五条北京市药物警戒站应当配备专职人员,承担药物警戒、药品重点监测和严重药品不良...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...质强度不够,导致对电击危险防护不够,可能对使用者或患者造成电击危害;人体接触的探头温度过高,可能引起烫伤;便携式提拎装置不牢固,带脚轮设备锁定不良,移动式设备易翻倒,设备支撑件强度不足,设备面、角、边...
法规文件