宁波市药品生产监督管理办法
...考核、行业自律监督等社会职能,并依法开展行业指导、数据统计、发展规划和信用等级评定等工作。第七条逐步实行药品检验服务外包。符合法律、法规规定的药品检验机构条件的科研机构、高等院校和其他具备承担检验责任...
管理办法;法规文件WS/T 548—2017 医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范
...和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕8号)发布,自2017年12月1日起施行。发布通知:关于发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准的通告国卫通〔2017...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备流式细胞计
...数量级;而且在多色免疫荧光测量中,用对数放大器采集数据易于解释。此外还有调节便利、细胞群体分布形状不易受外界工作条件影响等优点。计算机和分析系统经放大后的电信号被送往计算机分析器。多道的道数是和电信号...
实验室仪器WS 539—2017 远程医疗服务基本数据集
...华人民共和国卫生行业标准WS539—2017《远程医疗服务基本数据集》(Basicdatasetoftelemedicineservice)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》(国卫通〔...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准2012年国家药品不良反应监测年度报告
...全性更新报告撰写规范》、《关于做好药品不良反应监测数据利用工作的通知》等规范性文件,强化生产企业责任,督促企业定期对药品不良反应报告进行分析,及时发现药品安全风险。网络基层机构用户数量快速增长,扩大了...
药品不良反应超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...波束不均匀性系数。⑤波束类型。⑥唯一性系列号。4.1.3数据公布制造商应在随机文件中公布下列参数的标称值:①每一个治疗头或附加头的额定输出功率、有效辐射面积、波束不均匀性系数RBN、波束类型、波束最大声强。②声...
法规文件顺泰医疗器材(深圳)有限公司
...地位并不断追求监控技术的新趋势。当手工操作所读取的数据不可靠或不能进行测量时,我们的前沿技术使血压测量成为可能。顺泰独特的产品研发途径吸引了行业内优秀的人才。我们骄傲,因为我们拥有经验丰富的团队,大家...
企业无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...保存医疗器械货架寿命验证过程中涉及的各种文件和试验数据,以便在申请注册时和对货架寿命进行重新评价时提供详细的支持性资料。(三)货架寿命验证内容:1.验证试验类型:医疗器械货架寿命的验证试验类型通常可分为...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分析、给药方案调整和说明书撰写一、前言:本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害(ImpairedRenalFunction)患者的药代动力学(pharmacokinetics,P...
法规文件GB 30615—2014 食品添加剂 竹叶抗氧化物
...效液相色谱仪。A.3.3.3.2紫外光检测器:可变波长。A.3.3.3.3数据处理系统:色谱工作站或数据处理机。A.3.3.4参考色谱条件:推荐的色谱柱及典型操作条件见表A.1,竹叶抗氧化物指纹图谱测定典型高效液相色谱图见附录D中D.1和D.2。...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂