滴眼用利福平
...:取本品1片(粒、瓶),用所附缓冲液配制成滴眼液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.0。重(装)量差异:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅠG),应符合规定。缓冲液的装量:取本品,依法检...
抗结核病药外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
...包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品丝氨酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+14.0°至+15.6°。鉴别:(1)取本品与丝氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品...
氨基酸类药;非必需氨基酸;生酮氨基酸;营养学;蛋白质与氨基酸;化验及医学检查脯氨酸
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-84.5°至-86.0°。鉴别:(1)取本品与脯氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶...
氨基酸类药;非必需氨基酸;营养学;蛋白质与氨基酸;化验及医学检查;血液生化检查;氨基酸、氮化物、有机酸测定枸橼酸
...:溶液的澄清度与颜色:取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨB),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。氯化物:取本品1...
药用辅料;pH值调节剂;稳定剂麸氨酸钠
...2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+24.8°至+25.3°。鉴别:(1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)取本品与...
味之素
...2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+24.8°至+25.3°。鉴别:(1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)取本品与...
重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
...包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用糜蛋白酶
...的反应。检查:酸度:取本品,每支加水2ml溶解,混匀,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.5~6.5。溶液的澄清度与颜色:取本品,加水2ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨA和2010年版药典二部附录ⅨB)...
蛋白分解酶抗蝮蛇毒血清
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪI)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清