肉毒抗毒素
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪH)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素浓缩第八因子
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
...包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品抗血友病因子
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
磷酸
...l,溶液所呈蓝色在1分钟内不消失。氯化物:取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。硫酸盐取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标准...
药用辅料;pH值调节剂冻干人凝血因子Ⅷ
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
凝血第Ⅷ因子
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
抗甲种血友病因子
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
盐酸半胱氨酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+5.5°至+7.0°。鉴别:(1)取其他氨基酸检查项下的供试品溶液与盐酸半胱氨酸对照品贮备液各10ml,分别用水稀释至25ml,...
氨基酸类药抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...