丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
....1.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)含有蛋白质成分的液体组分,半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)...
生物制品;丙型肝炎病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品酶
...一类由生物细胞产生的在细胞内或细胞外具有催化功能的蛋白质。这种催化能力称为酶的活性。酶对其周围环境很敏感,在强酸、强碱环境中,在重金属盐、紫外线等因素影响下,发生不同程度的变性,降低甚至失去催化活性。...
生物学注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...4原液检定:按3.2项进行。2.5半成品:2.5.1配制:按测定的蛋白质含量,将原液中的IgG用0.02mol/L的PBS稀释至5mg/ml,加适宜稳定剂,除菌过滤后即为半成品。2.5.2半成品检定:按3.3项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品抗人T细胞猪免疫球蛋白
...甘氨酸作稳定剂。按成品规格以灭菌注射用水稀释至所需蛋白质浓度,并适当调整pH值和氯化钠浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
....1.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)含有蛋白质成分的液体组分,半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)...
生物制品;梅毒螺旋体抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品RIA
...确性良好,ng量的回收率接近100%。本法特别适用于微量蛋白质、激素和多肽的定量测定。放射免疫分析的基本原理:放射免疫分析的基本原理是标记抗原(Ag*)和非标记抗原(Ag)对特异性抗体(Ab)的竞争结合反应。它的反应...
重组人促红素注射液(CHO细胞)
...版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:用4g/L碳酸氢铵溶液将供试品稀释至0.5~2mg/ml,作为供试品溶液。以4g/L碳酸氢铵溶液作为空白,测定供试品溶液在320nm、325nm、330nm、335nm、340nm、345nm和350nm的吸...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品放射免疫分析
...确性良好,ng量的回收率接近100%。本法特别适用于微量蛋白质、激素和多肽的定量测定。放射免疫分析的基本原理:放射免疫分析的基本原理是标记抗原(Ag*)和非标记抗原(Ag)对特异性抗体(Ab)的竞争结合反应。它的反应...
超氧化物歧化酶
...的所有细胞的微粒体和胞液中。CuZn-SOD性质稳定,易分离纯化,可溶于氯仿、乙醇和丙酮中,耐热,不受蛋白酶水解,人体组织中CuZn-SOD含量差异较大,以肝和大脑皮质为最高。CuZn-SOD经聚丙烯酰胺凝胶电泳发现有SOD1和SOD2两条区...
生物学安凯舒
...物、有机酸测定化验取材:血液谷氨酰胺的测定原理:同离子交换层析法测定。试剂:同离子交换层析法测定。操作方法:同离子交换层析法测定。正常值:396~711μmol/L。化验结果临床意义:升高:肝性昏迷、脑膜炎、脑出血...