化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...数据的积累、中间体的要求、工艺的优化与中试、杂质的分析、“三废”的处理和工艺的综合分析等方面进行了阐述,其研究内容基本上是按照原料药制备的研发过程进行设置的,从实验室阶段到工业生产阶段均提出了相应的要...
法规文件基层医疗卫生机构中医全科医生转岗培训大纲(试行)
...卫生服务事业的精神,使学员在全科实践中具有辨证思维分析能力,掌握中医全科医学的基本理论、基本知识、基本技能和社区卫生服务工作特点,能够熟练运用中医药理论与方法,开展预防、养生保健、康复、计划生育技术服...
法规文件群体性不明原因疾病应急处置方案(试行)
...应及时对群体性不明原因疾病的资料进行收集汇总、科学分析、综合评估,早期发现不明原因疾病的苗头。省级人民政府卫生行政部门要按照国家统一规定和要求,结合实际,建立由省、市、县(市、区)级和乡镇卫生院或社区...
WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
...链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125参考区间项目单位分析系统分组参考区间甲胎蛋白(AFP)ng/mL—男/女≤7癌胚抗原(CEA)ng/mL—男/女≤5糖链抗原19-9(CA19-9)U/mL系统a男/女≤30系统b男/女≤25系统c男/女≤34系统d男/女≤43糖链...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查肿瘤诊疗质量提升行动计划
...符合《医疗器械监督管理条例》等规定的检查检验设备、诊断试剂。设置临床基因扩增检验实验室的,要按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194号)进行管理。(二)加大对医疗检查的监管...
行动计划;法规文件;诊疗规范癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...肌阵挛-站立不能性癫痫等)。探讨这些癫痫综合征需要分析某一药物对特定状况下的各癫痫发作类型所产生的有效性,例如痉挛、全面性强直-阵挛性、失神性、肌阵挛性、强直性或失张力性癫痫发作等。受试者入选工作可以是...
法规文件化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...,故应对浸出物的测定方法进行全面的方法学验证,包括准确度、精密度(重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限,线性及范围和耐用性等;以证实其方法能灵敏、准确、稳定地检出制剂中的浸出物。如果浸...
法规文件WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测
...使用。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsystem适合对某检验项目在规定浓度范围内给出分析结果的一组按规定条件使用的仪器和装置,包括试剂和物品。注1:对于临床生物化学检验,分析系统主要...
词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准血站设置规划指导原则
...量较大的商业区。四、血站设置规划的内容:(一)现状分析。:分析服务区域内医疗服务及临床用血需求和影响因素,确定临床用血需求的各项数据。1.社会经济发展概况。包括本区域经济发展水平、人口数量、年龄分布构成...
法规文件肺功能测定
...1.首先对各测试仪器按质控标准要求进行全面调校,确认性能可靠、准确。2.直接与患者呼吸道连接的口含器、呼吸管道等器材在每次应用前均应严格清洗、消毒。3.实验室应配有必要的急救药物、器械、氧气等。并定期检查、补...
医疗技术名