电动病床产品注册技术审查指导原则
...具体要求。(六)产品的预期用途:在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。因具体产品的结构及性能不尽相同,故上述预期用途仅为所有电动病床的通用描述,审查中应结...
法规文件四肢血管球囊扩张成形术
...合部狭窄。禁忌证:1.绝对禁忌证(1)内科系统不稳定性患者。(2)不影响血流动力学的狭窄。2.相对禁忌证(1)动脉闭塞部分比较长。(2)长的狭窄(髂总动脉为4cm以上,表浅大腿动脉≥10cm)时。(3)重要但已形成侧支循...
医疗技术名;手术2023年国家医疗质量安全改进目标
...目标三提高肿瘤治疗前临床TNM分期评估率目标四降低住院患者围手术期死亡率目标五提高医疗质量安全不良事件报告率目标六提高住院患者静脉输液规范使用率目标七提高四级手术术前多学科讨论完成率目标八提高感染性休克集...
词条;法规文件;医疗机构管理阿斯匹林诱发性哮喘
...药物诱发哮喘(drug-inducedasthma,DIA),包括无哮喘病史的患者应用某些药物后引起哮喘发作以及哮喘患者由于应用某些药物而诱发哮喘发作或使哮喘加剧。药物性哮喘中最常见的是阿司匹林诱发哮喘(aspirin-inducedasthma,AIA)。阿...
疾病;呼吸科;气流阻塞性疾病;支气管哮喘髋膝关节置换术操作规范(2022年版)
...行为,促进相关耗材合理使用,保障医疗质量安全,维护患者健康权益,我委组织制定了《冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版)》和《髋膝关节置换术操作规范(2022年版)》。现印发给你们(可在国家卫生健...
词条;手术操作规范;2022年版手术操作规范;髋膝关节置换术新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2020年版)
...肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。抗肿瘤药物的应用涉及临床...
法规文件;临床用药;肿瘤阿司匹林诱发哮喘
...药物诱发哮喘(drug-inducedasthma,DIA),包括无哮喘病史的患者应用某些药物后引起哮喘发作以及哮喘患者由于应用某些药物而诱发哮喘发作或使哮喘加剧。药物性哮喘中最常见的是阿司匹林诱发哮喘(aspirin-inducedasthma,AIA)。阿...
疾病;呼吸科;气流阻塞性疾病;支气管哮喘医疗器械分类规则
...体吸收的医疗器械。(七)接触人体器械直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。(八)使用时限1.连续使用时间:医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间;2.暂时:医疗器械预期的连续使用时间在24小时以...
部门规章;医疗器械多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术...
法规文件多形性恶性胶质瘤
...瘤演变而成。胶质母细胞瘤生长速度快、病程短,70%~80%患者病程在3~6个月,病程超过1年者仅10%。病程较长者可能由恶性程度低的星形细胞瘤演变而来。个别病例因肿瘤出血,可呈卒中样发病。约20%的病人表现淡漠、痴呆、智...
疾病;神经外科;肿瘤科;颅内肿瘤;神经上皮性肿瘤;头部肿瘤;脑部肿瘤;神经外科