肯定列表制度
...品和具体食品制定的“最大残留限量标准”。(3)对在豁免清单之外且无最大残留限量标准的农业化学品,制定“一律标准”。5.“肯定列表制度”与日本现行管理制度有何区别?日本现行管理制度只禁止农业化学品含量超过最大...
食品安全药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一条为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管...
“互联网+护理服务”试点工作方案
...、医疗风险低、易操作实施的技术为宜,可以使用“正面清单”和“负面清单”相结合的方式予以明确,切实保障医疗质量和安全。(四)规范“互联网+护理服务”行为。试点医疗机构在提供“互联网+护理服务”前对申请者进...
法规文件;工作方案肿瘤深部热疗和全身热疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...,取消第三类医疗技术临床应用准入审批,拟建立“负面清单”管理制度等6个制度和1个信息化平台,加强医疗技术临床应用管理,强化事中事后监管。《通知》同时明确了医疗技术负面清单分为“禁止类技术”和“限制类技术...
公文;医疗技术质量控制指标胃管产品注册技术审查指导原则
...dǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外乳腺检查仪的技术审评工作,帮助...
法规文件WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南
...过环境监测、现场调查等方法获取环境介质中化学物质的清单及其时空分布特征,结合毒性数据库(见附录A)以及流行病学研究、临床试验研究、动物实验等研究证据,初步识别环境介质中是否存在可能危害人群健康的化学物...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;健康风险评估技术指南人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...实验室安全手册和其他相关文件;(八)实验设施、设备清单;(九)个体防护设备、用品清单;(十)卫生部规定的其他相关资料。第八条高致病性病原微生物实验室资格审批程序:(一)省级卫生行政部门应当对申请单位提交的...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类B型超声诊断设备的技...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...ánzé《气管插管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。气管插管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范气管插管产品的技术审评工作,帮助审评人员理...
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