天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范天然胶...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...ncházhǐdǎoyuánzé《外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料(第二类)...
法规文件全国卫生监督机构工作规范
...定,对申请人提供的材料进行审核,并根据需要进行现场审查。1.1.4.1资料审核按第二章有关章节的要求对资料内容进行审核。1.1.4.2现场审核(1)现场审查前,承办人员应当做好下列工作:a.熟悉和了解现场审查的有关内容及申请...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作...
法规文件复制叉式复制
...有一个引物,一旦形成复制叉后,DNA聚合酶就可沿着亲链模板不断地加上新的核苷酸,从而合成一条新的连续的子链。同样道理,由于DNA子链的合成是从5,朝3,方向进行,所以一定要等前导链开始合成而将后随链的合成模板暴...
舌活动部癌高剂量率组织间插植近距离放射治疗
...管施源器导入,在施源器两端分别穿入锁片使之固定。5.模板插植技术将适合患者的模板放置于下颌下,用金属施源器通过模板上的孔,由下颌下向舌背插植。6.如果肿瘤较小浅表,且部位在舌的前1/3处,也可经口腔插植。7.在模...
医疗技术名麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...ázhǐdǎoyuánzé《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《气管插管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。气管插管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范气管插管产品的技术...
法规文件花椰菜花叶病毒科
...比基因组长的转录本,此转录本既作为反转录成负链RNA的模板,又用于部分ORF的表达。花椰菜花叶病毒粒子侵入细胞后首先脱去外壳,然后病毒的双链DNA进入细胞核内,其基因组DNA重复区核苷酸在核内被去除,却刻经过共价结合...
生物学;病毒已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...,并在同行评议中获得较高学术地位;提供的资料应包括伦理委员会批件、详细的方案、研究数据(例如:病例记录表,CRF)、临床研究报告和统计分析报告;该研究应有严格、规范的质量管理体系,监查、稽查程序和记录。在...
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