北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...和监测以及监督管理,适用本实施细则。第三条药品生产企业(包括进口药品代理商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条北京市药品监督管理局主管全市药品不良反应报告和监测工作,...
法规文件中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划
...生等部门对用量大、价格高的进口专利药品,要探索国内企业许可生产的可行性,最大限度降低药品成本。发展改革、食品药品监管、工业和信息化、卫生等部门要加强对国内医药企业的指导协调,加快艾滋病治疗领域药品的研...
医疗器械生产质量管理规范(试行)
...开发、生产、销售和服务的全过程。第三条医疗器械生产企业(以下简称生产企业)应当根据产品的特点,按照本规范的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。作为质量管理体系的一个组成部分,生产企业应当在产品实现...
法规文件内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...后,方可向海关申请办理进口手续。第九条医疗器械经营企业和医疗机构不得购买未取得进口注册证书的进口医疗器械。第十条医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,特证单位应当自发生变化之日起30日内,申请办理变更...
法规文件;管理办法药品说明书和标签管理规定
...有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还...
法规文件进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...品质量安全,保护公众人身健康,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例,以及《国务院关于加强食品等...
法规文件;工作规范中国医药物资协会
...、法规和政策。全心全意为会员及行业服务,密切社团、企业与政府之间的联系,维护会员单位的合法权益,加强行业自律,推进我国医药物资行业的改革与发展。协会的基本任务是:向有关部门反映医药物资企业的正当愿望和...
组织机构上海市食品安全条例
拼音:shànghǎishìshípǐnānquántiáolì基本信息:《上海市食品安全条例》由上海市第十四届人民代表大会第五次会议主席团于2017年1月20日上海市人民代表大会公告第18号发布,自2017年3月20日起施行。2011年7月29日上海市第十三届...
法规文件食品标识管理规定
...的监督管理,规范食品标识的标注,防止质量欺诈,保护企业和消费者合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》以及《中华人民...
法规文件;管理办法中药品种保护指导原则
...识产权纠纷的品种,应解决纠纷以后再办理保护事宜。2.4企业应保证申报资料和数据的真实、完整、规范、准确。试验资料应注明出处、完成日期、原始档案存放处,印章应与试验单位名称一致,并有主要研究者签字,试验数据...
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