医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...器械说明书使用医疗器械。第四条医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械...
部门规章;医疗器械医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...;7.本品制备工艺研究资料及文献资料(包括放射性核素生产工艺,照射条件,核反应式),辐照后靶材料的化学处理工艺,可能产生的放射性核杂质,精制(纯化)方法,靶材料和其他所用化学试剂的规格标准及分析测试数据...
法规文件阴道产钳助产临床路径(2010年版)
...版社)。1.第二产程延长。2.缩短第二产程:胎儿窘迫;产妇情况需缩短第二产程者。3.胎头吸引术失败者,再检查可行低位产钳者进行助产,否则改行剖宫产术。4.患者及家属知情同意。(四)标准住院日为≤5天:(五)进入路...
2010年版临床路径;临床路径产后精神抑郁
概述:产褥期抑郁症(postparturmdepression,PPD)是指产妇在分娩后出现抑郁、悲伤、沮丧、哭泣、易激怒、烦躁、甚至有自杀或杀婴倾向等一系列症状为特征的心理障碍,是产褥期精神综合征中最常见的一种类型。通常在产后2周...
抑郁障碍阴道产钳助产临床路径(2019年版)
...产科杂志,2016年)。1.第二产程延长。2.缩短第二产程:产妇情况需缩短第二产程者。3.第二产程胎儿窘迫。4.因颜面位呈颏前位或臀位后出胎头娩出困难者。5.胎头吸引术失败,无明显头盆不称,阴道检查检查可行低位产钳者进...
临床路径;2019年版临床路径;妇产科临床路径血糖仪产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008的附录F、G、J。4.产品的主要危害(1)能量危害电磁能:漏电流,可能共同使用的设备(移动电话、电磁炉、微波炉等)对血...
法规文件孕产期保健工作管理办法
...工作进行督导、考核;(二)完善妇幼卫生服务网络和孕产妇危重症急救网络,确定承担孕产妇危重症抢救工作的医疗保健机构,确保辖区内至少有一所承担抢救任务的医疗保健机构;(三)组建孕产期保健技术指导组,负责孕...
法规文件;管理办法单采血浆站管理办法
...照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。第三条本办法所称供血浆者是指提供血...
法规文件大于孕龄
...妊娠43周时围产儿死亡率为正常3倍。44周时为正常5倍。初产妇过期妊娠胎儿较经产妇者危险性增加。在分娩动因被阐明前,过期妊娠的原因是难以完全了解的。现仅知无脑儿或重度肾上腺发育不全的胎儿过期妊娠的发生率增高,...
疾病;妇产科疾病;中医学;中医病名;中医诊断学;妇产科;中医妇科;妊娠;产科;早产和过期妊娠完全性前置胎盘临床路径(2010年版)
...出血和生命体征□为新生儿注射卡介苗及乙肝疫苗□观察产妇情况□帮助产妇早开奶、早吸吮□术后心理护理及生活护理□健康教育包括饮食等指导产妇术后活动□夜间巡视病情变异记录□无□有,原因:1.2.□无□有,原因:1....
2010年版临床路径;临床路径