法国致命临床试验设计或有问题
...上一名志愿者身上可能出现的副作用。在2006年英国一项临床试验出现灾难性错误后,将这样的延迟包括进来被RSS工作组和欧洲药品管理局(EMA)确认为一种重要做法。“一个关键方面是志愿者依次服用药物时应有恰当的时间间...
医药经济;生物技术;技术要闻美国兴起药物临床实效研究加强药物安全
...近的大学医院,抢救结束后,医生请她签署加入一项新药临床研究。Syvenky太太已年过70,比常规的临床研究受试者年龄大得多,而且病况复杂,一般的临床试验很少接纳像她这样的高龄、高风险患者。临床实践缺口大目前,美国...
药品天地;专业药学;药学研究德国默克将重新进行癌症疫苗Tecemotide的临床试验
...之前称作Stimuvax)进行新的试验,该疫苗之前的一项后期临床试验失败,在新的临床试验中受试者为首轮治疗中同时接受过放疗与化疗的患者。之前的临床试验受试者也包括分别接受过化疗和放疗的患者,但该试验未能提供改善...
药品天地;专业药学;药学研究潘生丁试验病人的护理
...动依赖性、无创性冠心病的检测方法,目前已广泛应用于临床,尤其对老年或因各种原因不宜作运动试验的患者。近几年来我们对126例临床拟诊为冠心病者进行试验,因实施了一系列的周密护理,无一例出现意外,现报告如下。...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;康复及理疗医学印度“小白鼠”丑闻真相
...的质疑时承认,该院自2006年1月至今已对4142名婴儿进行了临床药物试验,其中2728名婴儿不满1岁,49名婴儿在药物试验中死亡,而且“至少有5家西方著名制药公司在该院进行婴儿临床药物试验”。 乌代基金会发言人维尔马称...
医药经济;生物技术;技术要闻“我们就是小白鼠,感觉像囚徒一样”
...条短信中,要肖周继续一项曾参与的关于狂犬疫苗的药物临床试验,报酬为500元。“试药人”在卫生法学界的专有名词叫“受试者”———即人体实验中的实验对象。每一次药物临床试验,受试者都可以获得一笔补偿费用。据一...
医药经济;生物技术;技术要闻SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时,根据临床用药安全、有效、方便的原则,注射给药途径应该是解决口服等其他...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂药品管理法将迎来“大修”促进药品创新
...进创新药的研发 《研究报告》显示,我国新药注册的临床试验批准时间比其他多数国家要长得多,近期调查表明,临床试验审批平均需一年至一年半时间。清华大学法学院教授王若涛说,其部分原因是由于我国对临床试验申...
医药经济;生物技术;技术要闻促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”
...率促进创新药的研发《研究报告》显示,我国新药注册的临床试验批准时间比其他多数国家要长得多,近期调查表明,临床试验审批平均需一年至一年半时间。清华大学法学院教授王若涛说,其部分原因是由于我国对临床试验申...
医药经济;生物技术;技术要闻关于《医疗器械临床试验管理办法》和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》网上征求意见的函
根据《医疗器械监督管理条例》,我司拟定了《医疗器械临床试验管理办法》(征求意见稿)和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》(征求意见稿),并就有关临床的例数和时限制订了“医疗器械临床试验要素参考表”...
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