血糖仪产品注册技术审查指导原则
...1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适...
法规文件WS/T 494—2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求
...中华人民共和国卫生行业标准WS/T494—2017《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南〉等4项推荐性卫生...
词条;首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定
...(第18号),推动医药卫生科学技术进步,提高我国临床检验工作水平,为人民群众提供更好的医疗卫生服务,经科学研究、试点和专家反复论证,决定淘汰35项临床检验项目、方法。淘汰旧技术、利用新技术是推动科学技术发...
法规文件新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)
...血站技术操作规程(2019版)》。(二)检测项目和检测方法。:遵照《血站技术操作规程(2019版)》相关要求,包括乙型肝炎病毒标志物、丙型肝炎病毒标志物和艾滋病病毒标志物的血清学检测及核酸检测,梅毒抗体的2遍血清...
法规文件;新型冠状病毒肺炎;献血;传染病诊断和治疗方案WS/T 396—2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
...构、专用清洗消毒设备的技术要求和专用清洗消毒设备的检验方法。本标准适用于公共场所集中空调系统的清洗与消毒,其他集中空调系统的清洗与消毒可参照执行。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的...
中华人民共和国卫生行业标准一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...2、3.3条,YY/T0031标准4.1、4.2、4.3和4.4条要求的出厂检验报告,器具生产企业则应对每批进料按上述条款进行进货检验。应明确材料中的金属成分,因为金属成分可能会影响器械在核磁环境中的安全性。当材料中含有可能影...
法规文件WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...跟踪标准的人员,包括政府部门、监管部门、医疗机构、检验(检测、监测)机构、卫生计生监督执法机构、大专院校、生产企业的人员,以及社会公众。根据标准的适用范围选择特定的调查对象。涉及产品的标准要选择生产企...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...的性能验证(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018临床常用生化检验项目参考区间第4部分:血清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11月1日起施行。...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理食品添加剂新品种管理办法
...者文件;(三)食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明;(四)安全性评估材料,包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者...
法规文件;管理办法医用红外热像技术
...像检测和乳腺钼靶诊断的数据,发现热像法作为影像工具检验乳腺癌的敏感性低于钼靶相,因此提出异于其他学者的观点,认为目前还没有证据支持热像仪作为乳腺钼靶的辅助筛查工具而使患者受益。诊断疾病:红外热像图的特...
医学影像学;手术