WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...配置使用的医用输液泵和注射泵(以下简称输注设备)在临床使用前及使用期间的使用安全及性能测试等管理要求。本标准适用于各医疗机构临床使用的医用输液泵和注射泵的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对于本文件...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版)
...,包括PCI方法的选择等相关内容做了详细的阐述,对开展临床工作有重要的指导意义。随着PCI相关技术的不断发展,新器械、新技术不断涌现,结合基于中国人群的大型随机临床试验结果和我国国情及临床实践,参考国际最新发...
词条;手术操作规范;2022年版手术操作规范;冠状动脉球囊成形术与支架植入术第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...一致性质量、面形处理等也限制了传像光纤的质量。2.临床应用简述(1)应用:纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...用管型吻合器及组件、一次性肛肠吻合器及组件)。目前临床使用的具备“机械吻合”性能的器械种类繁多,本指导原则只收纳了产品设计(材料、结构)、生产工艺、技术性能和预期用途已相对成熟的“管型吻合器(含肛肠吻...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...及控制功能验证。型式检验为全性能检验。(十)产品的临床要求:根据《关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知》(国食药监械[2011]475号)的要求,申报该产品可以提交其与已上市同类产品的对...
法规文件中医医院肺病科建设与管理指南(试行)
...医院肺病科规范化建设和科学管理,突出中医特色,提高临床疗效,在系统总结中医医院肺病科建设与管理经验的基础上,参照有关法律法规,制定本指南。第二条本指南旨在指导中医医院及其肺病科管理者加强肺病科中医药特...
法规文件;建设与管理指南预防与控制医院感染行动计划(2012-2015年)
...毒灭菌、隔离和医务人员手卫生工作,认真落实抗菌药物临床合理使用的有关规定,加强多重耐药菌监测工作,降低多重耐药菌医院感染。同时,要加强临床微生物实验室的能力建设,提高其对多重耐药菌检测及抗菌药物敏感性...
法规文件WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准
...培训与考核。4.6抗菌药物的管理和使用应遵循《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》。4.7应制定并完善医院感染和传染病的报告与监测制度,配合医院感染管理部门和新生儿科,开展孕产妇及新生儿医院...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理电动手术台产品注册技术审查指导原则
...现出具体的传动方式,如:电动液压手术台等;具有多种临床用途的产品可命名为电动综合手术台;仅有单一临床用途的产品,可在产品名称前冠以适用范围的限定词,如:眼科电动手术台、脑外科电动液压手术台等。(二)产...
法规文件;手术腧穴定位法
...词(2004)]概述:腧穴定位法是指审定腧穴位置的方法。临床上常用的有:骨度分寸法(骨度折量定位法)、体表标志法(体表解剖标志定位法)、手指同身寸法(指寸定位法)和简便取穴法等。骨度折量定位法(骨度法):古...
中医学;针灸学;腧穴学;腧穴定位法