中药注射剂安全性再评价工作方案
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...基于前期研究结果,包括理论支持、试验支持和/或临床应用支持,重点明确拟解决的具体的临床问题。临床试验应紧紧围绕试验目的进行整体设计和考虑。针对不同的试验目的,可能需要设计多个不同的临床试验。更年期综合...
达克地霉素
...cin别名:达克地霉素;达地米星分类:抗生素氨基糖苷类剂型:100mg,200mg。达替米星的药理作用:达替米星属假二糖氨基糖苷类,在结构上具有亚胺基,抗菌活性强,尤其对金黄色葡萄球菌的作用加强,对大多数钝化酶稳定。...
达地米星
...cin别名:达克地霉素;达地米星分类:抗生素氨基糖苷类剂型:100mg,200mg。达替米星的药理作用:达替米星属假二糖氨基糖苷类,在结构上具有亚胺基,抗菌活性强,尤其对金黄色葡萄球菌的作用加强,对大多数钝化酶稳定。...
剂型
...医药学名词(2004)];dosageform[21世纪双语科技词典]概述:剂型(preparation)是指将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。即药物的制剂类型。指根据外观、制做方法及服用方法划分的不同的方剂类型。中药的剂型有汤、...
中药学;中医学;方剂剂型;中药剂型达替米星
...cin别名:达克地霉素;达地米星分类:抗生素氨基糖苷类剂型:100mg,200mg。达替米星的药理作用:达替米星属假二糖氨基糖苷类,在结构上具有亚胺基,抗菌活性强,尤其对金黄色葡萄球菌的作用加强,对大多数钝化酶稳定。...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素;药物静脉乳剂
...用(简称静脉乳)。静脉乳剂近年来在临床上作为一种新剂型应用日趋广泛,除了提供高能营养,供给手术病人脂肪性营养物质的补充外,还可以作为许多油性或脂溶性中药的载体。获得高分散性和高生物利用度的药物剂型。如...
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...治:应有充分的数据支持。2.用法用量:应详细描述临床应用前药物的配制、稀释的方法、稀释的溶液、稀释的浓度,药液配制后的存放时间、使用前需要对药物性状的观察,滴注的速度、每次用药的间隔时间,必要时应提供研...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
...剂研究基本技术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影...
法规文件安特寇林
...曲库铵;卡肌宁分类:麻醉药及其辅助药物骨骼肌松弛药剂型:注射剂:2.5ml∶25mg;5ml∶50mg。阿曲库铵的药理作用:是一合成双季铵酯型的苄异喹啉化合物,为中时效非去极化型肌松药,起效快。静脉注射后1~2min显效,3~5min...