医院中药房基本标准
拼音:yīyuànzhōngyàofángjīběnbiāozhǔn根据《医疗机构管理条例》有关规定,卫生部、国家中医药管理局制定了《医院中药房基本标准》。本标准自2009年3月16日起施行。医院中药房基本标准一、医院(含中医医院、中西医结合医...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...行控制。如采用超滤等方法去除注射剂中的高分子杂质(包括聚合物等)的,应不影响药品的有效成分。应明确相关方法和条件,如滤器、滤材的技术参数(包括滤材的材质、孔径及孔径分布、流速、压力等)等,说明滤膜完整性测...
法规文件中药谱效学
...内所含物质群的整体作用结果。这些物质群的整体情况,包括其所含的物质数、物质量和组成比例差异,都会对功效发生影响。所以,要控制中药功效,不能只针对某一二个化学成分,必须对方剂物质群整体予以控制,只有将标...
中药学;学科名中药注射剂安全性再评价工作方案
...管档案,首先要完成中药注射剂的品种监管档案。内容应包括:品种注册及变更的证明文件,申报注册和变更并获得批准的生产工艺和处方,现行完整生产工艺和处方,关键生产设备、药材基原与采收加工要求,原料药、提取物...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...应有明确的试验目的。该试验目的应基于前期研究结果,包括理论支持、试验支持和/或临床应用支持,重点明确拟解决的具体的临床问题。临床试验应紧紧围绕试验目的进行整体设计和考虑。针对不同的试验目的,可能需要设...
心理治疗
...,达到减轻病情和恢复身体健康的目的。广义的心理治疗包括一切可以改善病人心理活动状况的手段,如良好的医院风气、院容,医务人员亲切、诚恳、热情的态度和美好的语言等。狭义的心理治疗指在专门的心理治疗医师主持...
心理学与精神病学;医疗技术名精神科中医中药治疗常规
拼音:jīngshénkēzhōngyīzhōngyàozhìliáochángguī名称:精神科中医中药治疗常规适应证:精神科中医中药治疗常规适用于各种精神病及神经症。禁忌证:中药汤剂治疗一般无绝对禁忌证,危重患者及不合作的患者慎用。电针治疗禁...
心理学与精神病学中药毒
拼音:zhōngyàodú英文:drugeruption[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2013)];概述:中药毒(drugeruption)为病名,又称药毒、药疹、药毒疹。是指因药物所致,以皮肤起疹,多形损害、瘙痒为主要表现的皮肤疾病。即药物引...
中医学;中医外科学;中医皮肤科学;皮肤病及性传播疾病;中药毒全国传染病应急临床试验工作方案
...?《工作方案》在建设统筹应急临床试验的公共平台方面包括4项具体措施。一是建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系,做好临床试验资源统筹。二是构建临床试验网络和临床试验资源库,开展临床试验资源调查,探...
词条;法规文件;医疗机构管理中药、天然药物注射剂基本技术要求
...准文号管理的,应提供原料的合法来源及质量控制资料,包括生产企业、执行标准、批准文号、检验报告、购货发票、供货协议等。4.注射剂用药材一般应固定品种、药用部位、产地、产地加工、采收期等。以炮制品入药的应...
法规文件