进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...中文标签、中文说明书。中文标签、中文说明书应当符合中国法律法规的规定和食品安全国家标准的要求。食品添加剂说明书应置于食品添加剂的外包装以内,并避免与添加剂直接接触。进口食品添加剂标签、说明书和包装不得...
法规文件;工作规范氟罗沙星葡萄糖注射液
...成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(15:10:4)为展开剂,展开后,取出,晾干,置紫外光灯...
锝[99mTc〕甲氧异腈注射液
...含20单位的溶液,摇匀,滤过。取滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在231nm波长处有最大吸收。(3)取本品与乙酰麦迪霉素标准品,分别加乙酸乙酯制成每1ml的含5000单位的溶液,照薄层色谱法(中国药...
利巴韦林口服液
...适量,分别制成每1ml中含10mg的乙醇溶液照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液10μl分别点于同一硅胶GF251+366薄层板上以丙酮∶氯仿∶甲醇∶水(75∶10∶10∶5)为展开剂;展开后凉干,在105℃干...
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
...与对照品主峰的保留时间应一致。检查:pH值应为3.5~5.0(中国药典1995年版二部附录VIH)。颜色取本品,与黄色2号标准比色液(中国药典1995年版二部附录IXA第一法)比较,不得更深。有关物质照克林霉素磷酸酯含量测定项下的方...
丁苯羟肟
...乙醇中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典一九九五年版二部附录ⅥC)为162~168℃,熔融时同时分解。鉴别:(1)取甲醇溶液(1→5000)5ml,加三氯化铁的甲醇溶液(1→100)1滴,摇匀,溶液显深红色。(...
辅血用2号抗凝液
...液体。鉴别:①取本品5ml,照葡萄糖注射液项下的鉴别(中国药典1985年版二部510页)试验,显相同的反应。②显磷酸盐(中国药典1985年版二部附录33页方法3)的鉴别反应。③显枸橼酸盐(中国药典1985年版二部附录30页方法2)的...
注射用盐酸左氧氟沙星
...。鉴别:(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(2)有关物质测定项下所得色谱图中供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物...
葛根素滴眼液
...适量,加水制成每1ml中约含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在250nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰一致。检查:pH值应为5.0~6.5...
低分子量肝素钙
...定应为2.5~5.0。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。中华人民共和国国家药品监督管理局发布重庆市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订天津红日药业股份有限公司提出本...