重组人干扰素α2a注射液
...)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.3化学检定:3.3.3.1pH...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品人凝血酶原复合物
...疏松体,复溶后应为无色、淡黄色、淡蓝色或黄绿色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至20~30℃,按标示量加入20~30℃灭菌注射用水...
血液系统药物;促凝血药;药物正常人血浆
...葡萄糖注射液溶解稀释至200ml(为黄色微带混浊的液体),用带滤网的输血器或用漏斗纱布过滤后滴注。注意事项:1.冻干粉加溶剂后,仅需轻轻振摇,不可剧烈振摇,一般10分钟内即可溶解。2.如血浆瓶有破损,标签...
注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...疏松体,接标示量加入灭菌注射用水后应迅速复溶为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量差异。:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...疏松体,按标示量加入灭菌注射用水后应迅速复溶为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量差异:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1水...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品外用重组人表皮生长因子
...色疏松体,按标示量加入灭菌注射用水,复溶后应为澄明液体,不得含有肉眼可见的不溶物。3.3.2.2装量差异:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠD),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3.3.1水分:应不高于3.0%(2010年版药典三部附录...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...液量的洗液洗涤去除牛血清,并换加维持液或其他适宜的液体继续培养,2.3.5病毒收获物:于病毒增殖高峰期,采用适宜浓度的胰蛋白酶或其他适宜方法消化含甲肝病毒的细胞,并经离心或其他适宜的方法收集含甲肝病毒的细胞...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品注射用胶原酶
...的85.0%~120.0%。类别:酶类药,用于治疗腰椎间盘突出症制剂:1200u/次以氯化钠注射液2ml溶解注射于椎间盘内或椎间孔内硬膜外。规格:1200单位贮藏:遮光,在冷处保存。有效期:暂定1年半。
生物制品统一名称规程
...本名称前标明。举例:人用浓缩狂犬病疫苗(2)剂型为液体者,液体二字不要标明,其他剂型则应标明。举例:钩端螺旋体菌苗冻干麻疹活疫苗2.2.2菌苗、疫苗分“灭活”及“活”的两种。灭活菌苗、灭活疫苗之“灭活”两字均...
注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...小鼠腹腔注射5×105左右杂交瘤细胞。小鼠可先用降植烷或液体石蜡等预处理。2.4.1.3无菌操作:收集腹水,经适当处理后置-20℃以下保存。2.4.1.4腹水检定:按3.1项进行。2.4.2抗体纯化:2.4.2.1腹水预处理:腹水合并,滤纸过滤。2.4....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品