化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...确定目标化合物:通过文献调研、药效学筛选实验或其它有关基础研究工作,确定拟研发的目标化合物。2、设计合成路线:根据目标化合物的结构特性,参考国内外相关文献,综合分析,确定工艺可行、成本合理、收率相对较...
法规文件人免疫球蛋白
...名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人免...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品特发性尿钙增多症
...合征、腹痛、腰痛及遗尿等,并有多饮、烦渴、多尿、尿沉淀多呈白色,少数可发展为慢性肾功能衰竭。疾病描述特发性尿钙增多症(idiopathichypercalciuria,IH)是一种病因未完全明了的尿钙增多并伴有尿铬结石,而血钙正常的疾病...
疾病;肾脏内科抗SS-A(Ro)抗体
...广泛应用。一种敏感性和特异性都很高的方法是放射免疫沉淀法,此法是用放射性36S-蛋氨酸或32P-正磷酸盐标记组织培养细胞,标记上36S的代表所有蛋白质,标记上32P的代表磷酸化蛋白,此外,细胞内RNAs也标记上32P。将待测血清...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定其他晶体性关节病
...研究。4.蛋白质晶体Langlands等在1980年详细报道了1例IgG冷沉淀副蛋白疾病的患者,由于关节内沉积有大量的副蛋白而继发慢性侵蚀性多关节炎,此例患者的滑液中白细胞数为30×109/L,其中90%为中性粒细胞,在沉积的蛋白质晶体周...
疾病;风湿免疫科积液β2-微球蛋白
...如下鉴定:游离放射性碘的含量用三氯乙酸将所有蛋白质沉淀,分别测定沉淀物和上清液的cpm值。一般要求游离碘占总放射性碘的5%以下。标记抗原贮存过久时,可出现标记物的解离,一旦超过5%则应废弃。免疫活性用小量标记...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;浆膜腔穿刺液检查血液成分制备
...白细胞主要指粒细胞,其制备方法主要利用离心、过滤、沉淀等原理。1.血细胞分离机单采粒细胞效果较好(制备方法见有关章节)。2.沉降法单采粒细胞(1)将全血采入内含大分子羟乙基淀粉及抗凝剂的二联血袋中。(2)血袋垂直...
拜斯明
...量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低温冰冻保存期不得超过1年。2.1.4组分V沉淀...
白蛋白
...量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低温冰冻保存期不得超过1年。2.1.4组分V沉淀...
生物学人血浆白蛋白
...量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2组分Ⅳ沉淀为原料时,应符合本品种附录“组分Ⅳ沉淀原料质量标准”。2.1.3组分Ⅳ沉淀应冻存于-30℃以下,运输温度不得超过-15℃。低温冰冻保存期不得超过1年。2.1.4组分V沉淀...