重组人干扰素α1b注射液
...间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...间等。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干白喉抗毒素
...血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...间等-。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅪG)。2.2.4发酵液处理:用适宜的方法收集、处理菌体。2.2.5初步纯化:采用经批准的纯化工艺进行初步纯化,使其纯度达到规定的要求。2.2.6高度纯化:经初步纯...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品十二经标本
...手阳明肘骨中(曲池)上至别阳颜下、台钳上手阴手太阴寸口之中(太渊)腋内动脉手少阴锐骨之端(神门)背俞(心)手厥阴掌后两筋之间2寸中(内关)腋下3寸(天池)足阴足少阴内踝上下3寸中背俞(肾)与舌下两脉足厥阴...
中医学;经络学;经络学;针灸学;十二经标本注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干抗五步蛇毒血清
...离血浆,加适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.6干扰素表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.7表达的干扰素型别:应用抗...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品一期尿道下裂修复术
...及牵引线。余同阴茎伸直术。前尿道延伸阴茎伸直位固定法术前准备同阴茎伸直术。麻醉同阴茎伸直术。手术步骤1.体位平仰卧位,双腿略分开或截石位。2.切口先自尿道口置入导尿管至膀胱,缝线固定,并做标志。然后沿尿道...
手术