地高辛片
...洋地黄毒苷峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含洋地黄毒苷不得过地高辛标示量的2.0%;如有其他杂质峰(相对保留时间0.25之前的峰除外),单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%),各杂质峰面积...
强心药利血平片
...下供试品溶液的制备,自“摇匀,滤过”起,依法测定,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L醋酸溶液900ml为溶出介质,转速为每...
抗高血压药WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...站根据统计过程抽样原则自行制定抽样频次。4.2符合率的计算:4.2.1样本中单位全血及成分血相应质量检查项目是否达标,按GB18469的规定进行判断。4.2.2样本符合率按式1计算:式中:P——符合率n——样本中判定为达标的单位数N...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品萘磺酸左丙氧芬胶囊
...主要活性成分:含萘磺酸左丙氧芬按左丙氧芬(C22H29NO2)计算,应为标示量的90.0~110.0%。性状:鉴别:(1)取本品,加乙醇溶解并制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),旋光度应为左旋。(2...
醋酸曲普瑞林
...-L-精氨酰-L-脯氨酰-L-甘氨酰胺醋酸盐。按无水、无醋酸物计算,含C64H82N18O13应为97.0%~103.0%。性状:本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度:取本品适量,精密称定,...
促性腺素释放素(GnRH)类药依托咪酯注射液
...相邻峰之间的分离度均大于2.0。理论板数按1,2-丙二醇峰计算不低于5000。再分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,每1ml中含1,2-丙二醇应为315mg~385mg。二甘醇:精密量...
麻醉药替加氟胶囊
...年版药典二部附录ⅣA),在272nm波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典...
抗肿瘤药2010年版药典一部附录Ⅸ
...通过适当的筛,将杂质分出。2.将各类杂质分别称重,计算其在供试品中的含量(%)。注意:1.药材中混存的杂质如与正品相似,难以从外观鉴别时,可称取适量,进行显微、化学或物理鉴别试验,证明其为杂质后,计入杂质...
2010年版药典附录依托红霉素片
...量或效价规定:本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色片。鉴别:取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉索项下的鉴别(1)试...
大环内酯类抗生素茶碱缓释胶囊(Ⅱ)
...s(Ⅱ)含量或效价规定:本品含茶碱按无水物(C7H8N4O2)计算应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为胶囊剂,内容物为白色的球形小丸。鉴别:(1)取本品内容物的细粉适量(约相当于茶碱0.5g),加热水15ml,振摇,滤过,滤...
平滑肌松弛药