生物制品储存、运输规程
...菌、灭活或解毒之半成品,在尚未得出检定结果前,仍由制造部门分别储存。2.3待分装制品及分装后在检定中或检定合格尚未包装之制品,由分、包装室分别储存。2.4已经检定合格包装后之制品,应交成品库。3储存的半成品、...
生物制品生长因子
...控制着机体各种细胞的发育和分化。各种类型的细胞都能制造生长因子,它们是机体细胞遗传基因的产物,基因通过生长因子来控制细胞的发育和分化。一旦基因发生突变,通过错误的表达,新生的生长因子会出现缺陷,组织及...
医学人工种子
拼音:réngōngzhǒngzǐ人工种子是一种人工制造的代替天然种子的颗粒体,可以直接播种于田间。从广义上讲,人工种子技术包括体细胞胚生产、体细胞包裹、人工种子贮藏、人工种子制造机械等众多技术内容;从狭义范围讲,人...
水泥
...成的胶凝材料,能耐酸,能耐200℃左右的温度,广泛用于制造耐酸器材和防酸建筑物。此外还有快硬水泥,它的原料和制法跟普通硅酸盐水泥相似,其中3CaO·SiO2的含量较高,粒度也较细,用于制造混凝土构件及紧急工程。膨胀...
卡介菌多糖核酸注射液
...具、动物等应符合“凡例”的有关要求。卡介菌多糖核酸制造及检定设施必须与其他生物制品制造室严格分开。所需用具如高压锅、冰箱及器具等,均须单独设置并专用。从事卡介菌多糖核酸制造的工作人员及进入卡介菌多糖核...
生物制品超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。申请人/制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由及...
法规文件冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...nggānrénníngxuèyīnzǐⅧnóngzhìjì冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原,含适量枸橼酸钠,不含防...
生物制品皮内注射用卡介苗
...验窒分开。所需设备及器具均须单独设置并专用。卡介苗制造、包装及保存过程均须避光。从事卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人员,必须身体健康,经X射线检查无结核病,且每年经X射线检查1~2次,可疑者...
生物制品;疫苗;结核病;预防类生物制品吸附百白破联合疫苗
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1百日咳疫苗原液制造:应符合本品种附录1中的1项的规定。2.1.2白喉类毒素原液制造:应符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2.2项的规定。2.1.3破伤风...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...菌量:回收菌量大于等于1.0×106CFU/片,回收菌量同时应在制造商标明菌量的-50%~+300%范围内。4.1.3抗力:当暴露于环氧乙烷浓度600mg/L±30mg/L,温度54℃±1℃,相对湿度60%±10%时,D值大于等于2.5min,测试的D值应在制造商规定的D值±2...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌