磁疗产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...“药包材”)的监督管理,保证药品质量,保障药品使用安全、有效、方便,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的,须符合本办法规定。第三条国家对药...
法规文件GB 31632—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 镍
...ǐntiānjiājìniè中华人民共和国国家标准GB31632—2014《食品安全国家标准食品添加剂镍》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月28日发布,自2015年07月28日起实施。食品安全国家标准食品添加剂镍1范围:本标准适...
食品安全国家标准;食品添加剂;中华人民共和国国家标准助听器产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件寨卡病毒实验室检测技术方案
...免冻融,样本运输应遵守国家关于三类病原体的相关生物安全规定。检测方法:寨卡病毒病的检测方法包括病毒核酸检测、IgM抗体检测、中和抗体检测和病毒分离等。寨卡病毒与黄病毒属其他病毒具有较强的血清学交叉反应,目...
寨卡病毒病;实验室检测药物非临床研究质量管理规范
...确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第...
法规文件农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范
...设备、洁净采样袋、冰袋、高危险生物样本转运箱和生物安全垃圾袋等。4.采样记录:样本信息应当包括样本采集的采样时间、地点、集贸市场名称、摊位编号、采样类型、样本编号以及采样人等信息。5.采样操作:采样开始前...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案常用临床护理技术服务规范
...快熟悉环境;观察和评估患者病情和护理需求;满足患者安全、舒适的需要。(二)工作规范要点。1.备好床单位。根据患者病情做好准备工作,并通知医师。2.向患者进行自我介绍,妥善安置患者于病床。3.测量患者生命体征,...
安全套
概述:避孕套又称安全套。国产男用避孕套有大、中、小三个型号,直径分别为35、33、31mm;长度皆为19±1.1cm;厚度0.04~0.07mm。可分普通型、薄型与极薄型,最薄的0.03mm。根据是否含硅油润滑剂分为干型与湿润型。形状与染色各...
医疗器械毒理学安全性评价
...ologicalsafetyevaluation[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];毒理学安全性评价(toxicologicalsafetyevaluation)是指根据规定的毒理学程序与方法,通过动物试验和对人群的观察,阐明化学物质毒性及潜在的危害,决定其能否进入市场或阐明安...
职业卫生;工业毒理;毒理学安全性评价