重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...装和冻干规程”及附录ⅠF有关规定。2.3.3规格:每粒胶囊装量240mg,含霍乱菌体5.0×1010个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”及附录IF有关规定。3检定:3.1半成品检定微生物限度:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗鼻窦炎口服液
...醇制成每1ml含60ug的溶液,即得。供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,混匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色...
中成药;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物;疏风散热;清热利湿;宣通鼻窍;祛风清热;益气通窍;中医学;中药学;方剂学;方剂氯化钾颗粒
...燥器中于燥24小时,精密称定,减失重量不得过2.5%。重量差异限度取10包,除去包装,分别称定重量,每包重量与标示重量相比,重量差异限度不得过±5.0%。超出重量差异限度的不得多于2包,并不得有1包超出重量差异限度的一...
栓剂
...检查:除另有规定外,栓剂应进行以下相应检查。【重量差异】照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品10粒,精密称定总重量,求得平均粒重后,再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较,按表中的规定...
制剂通则;栓剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型重组人干扰素α2b乳膏
...典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:除外观、装量检查外,应按经批准的方法预处理供试品后,进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:按免疫印迹法(附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录ⅧB)测定,应为阳性。...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品温胃舒胶囊
...每1ml各含10μg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,粉末过四号筛,混匀,取约0.6g,精密称定,置索氏提取器中,加盐酸甲醇(1:100)混合溶液适量,提取至无色,提取液浓缩至约10ml,...
中成药;中医学;方剂学;方剂颈复康颗粒
...醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;其他神经系统中成药;药物止痛化癥胶囊
...当于每1ml含丹参素45μg),即得。供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(1→50)50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷...
中药学;中成药;中医学;方剂学;方剂重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...ln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品检定:除外观、装量检查外,应按经批准的方法预处理供试品后,进行其余各项检定。3.2.1鉴别试验:按免疫印迹法(2010年版药典三部附录ⅧA)或免疫斑点法(2010年版药典三部附录ⅧB)...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射液中不溶性微粒检查法
...系在澄明度检查符合规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有规定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上的微粒不得过2粒。材料和用具具高效微粒吸着装置的层流净化台,显微...