关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第一批名单的通知
...品监督管理局:根据国家药品监督管理局《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》(国药监械[2002]153号)中明确的“2002年10月1日前,国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规GSS器械在手术矫正脊柱侧凸畸形的临床应用
【摘要】介绍GSS器械的结构,原理并观察其临床应用效果。[方法]GSS器械由不同型号的开口椎弓根螺钉、开口椎弓根钩、连接棒、阻塞器和横向连接器等组成。在脊柱侧凸稳定区内的各脊柱节段上选择数枚开口椎弓根螺钉行连...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第13期膝关节镜手术的护理配合
...其心理负担,取得患者对手术和护理工作的配合。 2.2器械准备直径4mm30°广角关节镜,穿刺针、进水管,电动刨削系统,手动器械冲洗吸引管,关节镜常规器械,显像系统。 2.3手术间及用物准备带导水管的手术薄膜、...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2010年第7卷第5期关于认可山东省医疗器械产品质量检验中心对多功能胃管等产品检测资格的通知
山东省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年5月15-16日,对你局所属山东省医疗器械产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于发布《医疗器械——风险分析——第一部分:风险分析的应用》等六项行业标准的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门,各医疗器械标准化归口单位: 《医疗器械——风险分析——第一部分:风险分析的应用》等六项行业标准已审定通过,现予发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对一例假冒医疗器械进口注册证的通报
...、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局医疗器械注册部门曾于1999年3月29日发放“国药管械(进)字99第0129号”注册证。近日,发现市场上有一种假注册证(假证复印件附后),此证虽然内容与原证相同,但确属并...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于核发《医疗器械生产经营企业许可证》收费的函
...治区、直辖市药品监督管理局: 国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定,开办医疗器械生产、经营企业应核发许可证。在审查发证过程中需企业承担相关费用,鉴于许可证的审查批准权限在省级药品监督管理局,请你...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名的通知
...央机构编制委员会办公室《关于国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名的批复》(中央编办复字[2001]102号),国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。编制...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于设备吊臂等不作为医疗器械管理的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局:下列产品不符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械的定义,不作为医疗器械管理。这些产品包括:一、医院用于搬运固定医疗设备的装置:设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于部分产品不作为医疗器械管理的通知
...域。上述产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义,不作为医疗器械管理。特此通知。国家药品监督管理局二○○二年十一月十九日作者:国药监械[2002]421号
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