2010年版药典二部附录XIX
...10niánbǎnyàodiǎnèrbùfùlùXIX《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则:药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时,分析...
2010年版药典附录溴吡斯的明片
...含溴吡斯的明30μg的溶液,照紫外·可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在269nm的波长处有最大吸收。(3)取本品的细粉适量(约相当于溴吡斯的明10mg),加乙醇10ml,振摇10分钟,离心,取上清液作为供试品溶液...
抗胆碱酯酶药注射用头孢硫脒
...液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。有关物质:取装量差异项下的内...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类轻泻片
...乙醚中略溶,在水中几乎不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为260~263℃。鉴别:(1)取本品数毫克,加氢氧化钠试液或热的碳酸钠试液2ml,即溶解成红色的溶液;再加过量的酸,红色即消失。(2)取含量测...
美平
...解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度应为-17°至-21°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品...
丙硫异烟胺
...乙醚中微溶,在水中几乎不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为139~143℃。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加乙醇...
抗结核病药托西酸舒他西林
...解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+173°至+187°。鉴别:(1)取本品及舒他西林对照品适量,分别加乙腈-水(4:1)溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。照薄层色谱法(20...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类美罗配能
...解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度应为-17°至-21°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品...
盐酸环内沙胶囊
...量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在277nm的波长处有最大吸收。(3)取装量差异项下的内容物,加水制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液,精密称取盐酸环丙沙星对照品适量,...
注射用泮托拉唑钠
...的保留时间一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。检查:碱度:取本品,加水制成每1ml中含泮托拉唑4mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为9.5~11.0。溶液的澄清度与颜色:取...
消化系统药物